【摘要】：CT是計算機斷層掃描技術(shù)的簡稱。它可以幫助醫(yī)師在不損傷病人的情況下,快速準(zhǔn)確的得到人體斷層的圖像,為醫(yī)師提供病灶診斷的依據(jù)。自1971年世界首臺CT機誕生以來,由于其出色的病灶探測能力,CT影像設(shè)備被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療診斷。面對激烈的醫(yī)療器械市場競爭和嚴(yán)厲的政府監(jiān)管的雙重壓力,要想在市場上分得一杯羹,過硬的質(zhì)量是贏得用戶口碑和競爭的基礎(chǔ)。本文結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的法規(guī)要求,應(yīng)用8D方法對CT控制電路板進行質(zhì)量改進。通過收集、整理現(xiàn)場和歷史數(shù)據(jù)后,采用排列圖找出控制電路板主要的四種失效形式:探測器本體噪聲超差誤報,DOM固件加載失敗,控制電路板不合格誤判以及DOM功能自檢測試失敗。針對前三個問題召開專家會議,應(yīng)用頭腦風(fēng)暴,因果圖和五問法等工具分析并且找出流程上導(dǎo)致CT控制電路板失效的主要原因。針對DOM功能自檢測試失敗問題,首先確定DOM模塊放大電路輸出Vo是衡量電路板DOM模塊是否處于正常工作狀態(tài)的核心指標(biāo),接著通過測量現(xiàn)有樣本以確定改進前控制板Vo的分布狀況,根據(jù)該現(xiàn)狀提出修改Vo分布中心的改進方案,隨后優(yōu)化放大電路的電阻設(shè)計方案并加以驗證。調(diào)查分析后,針對根本原因制定改進措施,優(yōu)化質(zhì)量管理流程。通過短期驗證和長期跟蹤,對改進措施的有效性進行充分科學(xué)的評估。醫(yī)用CT控制電路板的四種主要不合格發(fā)生的概率由改進前的4.0%減少到改進后0.33%,明顯減少了CT控制電路板的不合格率。通過本文的研究,改進后的8D方法在醫(yī)療器械領(lǐng)域中的質(zhì)量改進活動中得到了實踐應(yīng)用和檢驗,此方法完全可以滿足監(jiān)管嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的質(zhì)量改進活動的要求,對今后的醫(yī)療行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量改進活動有著積極的指導(dǎo)和借鑒的作用。
【圖文】：

而不是像傳統(tǒng)X射線機直接獲得原始X射線圖像。所以CT圖像是通過計算機重建后獲得圖像。醫(yī)用CT系統(tǒng)主要由掃描機架、病床、計算機圖像重建系統(tǒng)和控制臺組成，，如圖1所示：圖 1 醫(yī)用 CT 結(jié)構(gòu)圖Fig.1 Medical CT structure chart（1）掃描機架的作用是產(chǎn)生X射線對并進病人進行掃描，以獲得人體內(nèi)部的圖像。圖2是掃描機架內(nèi)部的結(jié)構(gòu)圖：圖 2 CT 掃描機架結(jié)構(gòu)圖Fig.2 Medical CT Gantry structure chart掃描機架控制臺病床計算機圖像重建系統(tǒng)高壓發(fā)生器X射線探測器控制電路板散熱風(fēng)扇 X射線球管病床

圖 1 醫(yī)用 CT 結(jié)構(gòu)圖Fig.1 Medical CT structure chart機架的作用是產(chǎn)生X射線對并進病人進行掃描，以獲得部的結(jié)構(gòu)圖：掃控制臺病床計算機圖像重建系統(tǒng)扇 X射
【學(xué)位授予單位】：上海交通大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：TH77

【參考文獻】

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本文編號：2592453