CAR-T免疫療法的腫瘤治療效果和應用潛力已經得到了醫(yī)學界的認可,然而其走向臨床應用普及的道路依然存在著許多障礙。常規(guī)的人工CAR-T細胞制備方案存在操作復雜、成本高昂、效率低下且易造成交叉感染的問題,無法滿足CAR-T免疫療法臨床級產品制備產業(yè)化需求,因此開發(fā)規(guī)�；�、自動化以及高質量低成本的CAR-T細胞生產制備系統已經成為CAR-T免疫療法亟待解決的關鍵問題之一。本文立足于此,設計開發(fā)了一種可用于CAR-T細胞自動化制備的儀器系統,系統將CAR-T細胞常規(guī)制備的各個環(huán)節(jié)有機整合,可以在一臺儀器設備上同時完成血液中的T細胞分選、T細胞激活、T細胞基因改造以及CART細胞的培養(yǎng)擴增。本系統中通過微磁珠進行T細胞分選和激活、通過慢病毒感染進行T細胞基因改造,利用特殊設計的閉環(huán)管道耗材結合電磁閥門和蠕動泵實現相關樣本和制劑在不同功能區(qū)域的轉移以有效避免潛在的外源性污染。系統以STM32微處理器為控制核心,并編寫了基于uC/OS Ⅲ和STemWin的軟件控制程序,能夠對各個制備環(huán)節(jié)進行統一的控制和調度。在完成系統方案設計及其軟硬件研發(fā)工作后,對系統各個功能模塊進行了測試,結果表明系統環(huán)境控制...

【文章頁數】：84 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖1-1CAR-T的發(fā)展變化

第一章緒論5相比，CAR-T免疫療法的潛力也更大。圖1-1CAR-T的發(fā)展變化盡管CAR-T免疫療法在近年來取得了快速的發(fā)展，部分藥品已經打開了市場的大門，但該療法目前依然處于持續(xù)的研究和實驗階段，在臨床腫瘤治療方面依然面臨著諸多問題。就目前而言，CAR-T療法主要用于血液腫瘤的....

圖1-2CAR-T免疫療法治療流程

東南大學碩士學位論文6應管理費用、護理以及監(jiān)護費用等其他各類開銷，完整的治療花費還要高出許多，這對普通患者來說無疑是天價，其相對于其他癌癥治療手段也沒有任何的價格優(yōu)勢。開發(fā)和升級CAR-T藥品生產制備技術、完善醫(yī)療機構的治療環(huán)境和流程、醫(yī)療保險政策的制訂和覆蓋等手段都能夠顯著地降....

圖1-3CAR-T細胞臨床制備流程

第一章緒論7細胞達到一定的數量；第四步，將完成擴增并檢查合格后的CAR-T細胞輸注到患者體內；第五步，對接受治療的癌癥患者進行嚴格監(jiān)護，并隨時管理可能出現的不良反應；第六步，對完成治療的患者予以后續(xù)的跟蹤反潰全過程治療一般需要三周左右時間，其中CAR-T細胞的制備以及培養(yǎng)擴增需要....

圖2-1微磁珠細胞分選原理

第二章CAR-T細胞自動化制備系統方案和模塊框架15CAR-T2.1系統方案介紹系統方案充分根據方案本身的難易程度、實驗室條件和個人能力予以選擇確定。2.1.1TT細胞分選采用技術成熟，易于實現的免疫磁珠分選法。采用這種方案的優(yōu)勢如下：1.通過特異性免疫磁珠可以直接分離出T細胞群....

本文編號：3899081