本文關(guān)鍵詞：基于指標(biāo)基因評價復(fù)方丹參滴丸生物活性一致性

  更多相關(guān)文章： 復(fù)方丹參滴丸 基因表達 一致性 生物活性

【摘要】：開發(fā)一種評價復(fù)方丹參滴丸生物活性一致性的方法。以HepG_2細胞系為生物檢測器,在復(fù)方丹參滴丸處理24 h后,使用基因表達譜芯片和qRT-PCR篩選能夠代表藥物生物活性的mRNA作為指標(biāo)基因,隨后對不同批次藥物指標(biāo)基因的表達水平進行相似度評價,實現(xiàn)對藥物生物活性一致性的評價。指標(biāo)基因按照如下準(zhǔn)則篩選:1調(diào)節(jié)倍數(shù)0.67或1.5;2與療效具有潛在相關(guān)性;3廣泛分布在細胞功能通路中;4具有劑量-效應(yīng)依賴性。本研究共選擇10個指標(biāo)基因。以夾角余弦相似度計算,方法的日內(nèi)精密度和日間精密度分別為0.4%和0.6%。測定6批復(fù)方丹參滴丸,相似度在0.992~0.999之間,1批復(fù)方丹參片的相似度為0.534。所建立的方法專屬性強、準(zhǔn)確可行,能夠全面、客觀地反應(yīng)復(fù)方丹參滴丸的生物活性一致性。該方法也可用于其他復(fù)方中藥生物活性一致性的評價工作中。
【作者單位】： 沈陽藥科大學(xué)藥物分析教研室;天士力研究院創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點實驗室藥物分析研究所;
【關(guān)鍵詞】： 復(fù)方丹參滴丸 基因表達 一致性 生物活性
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)新”科技重大專項資助項目(2013ZX09402202) “十二五”國家科技重大專項資助項目(2014ZX09201-002,2014ZX09304306-007) 國家自然科學(xué)基金資助項目(81473324)
【分類號】：R286.0
【正文快照】： 安全性、有效性和批次間質(zhì)量的一致性是中藥國際化的3個關(guān)鍵要素。中藥質(zhì)量控制的核心在于評價中藥批次間的一致性,而保證藥品質(zhì)量一致性的最終目的是保證藥品的安全性和有效性。中藥具有化學(xué)成分復(fù)雜、作用機制復(fù)雜且化學(xué)成分與藥效關(guān)系不明確的特點[1,2]�，F(xiàn)有質(zhì)量控制方法

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 ;復(fù)方丹參滴丸以藥品身份獲準(zhǔn)在俄羅斯上市[J];中國中藥雜志;2000年10期

2 ;復(fù)方丹參滴丸以藥品身份獲準(zhǔn)在俄羅斯上市[J];中國臨床藥學(xué)雜志;2000年05期

3 ;復(fù)方丹參滴丸進入俄羅斯[J];山西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報;2000年04期

4 ;復(fù)方丹參滴丸簡介[J];天津藥學(xué);2000年02期

5 潘麗芳,孫海波,房紅;復(fù)方丹參滴丸的臨床應(yīng)用[J];中國鄉(xiāng)村醫(yī)生;2000年04期

6 ;復(fù)方丹參滴丸獲準(zhǔn)在俄羅斯上市[J];中國中醫(yī)藥信息雜志;2000年09期

7 孫士斌,李明明,張立紅,楊愛格,范紅云;復(fù)方丹參滴丸臨床新應(yīng)用[J];中草藥;2001年09期

8 沈伏,沈立;復(fù)方丹參滴丸的臨床應(yīng)用[J];河北醫(yī)藥;2001年02期

9 李新誠,梁云霞,丁寧;復(fù)方丹參滴丸臨床應(yīng)用[J];天津藥學(xué);2001年05期

10 丁寧;復(fù)方丹參滴丸的研究進展及臨床應(yīng)用[J];中草藥;2002年12期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 王平;孫巍;孫玉俠;陳紅;何毅;孫鶴;;復(fù)方丹參滴丸質(zhì)量控制體系的建立[A];2010年中國藥學(xué)大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

2 劉育英;劉連yN;王芳;曾慶江;孫凱;方淑萍;楊繼英;王傳社;胡白和;安麗華;趙新榮;常昕;樊景禹;韓晶巖;;復(fù)方丹參滴丸及其主要成分丹酚總酸A、B對光化學(xué)引起細靜脈血栓的抑制作用及其原理(摘要)[A];中華中醫(yī)藥學(xué)會血栓病分會成立大會暨首屆血栓病學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2007年

3 鄭曉暉;王世祥;趙新鋒;趙欣;劉青;鄭建斌;;復(fù)方丹參滴丸人含藥血清中丹參相關(guān)代謝產(chǎn)物的分析[A];中醫(yī)藥優(yōu)秀論文選（上）[C];2009年

4 岳鵬飛;鄭琴;吳彬;伍振峰;胡鵬翼;楊明;;基于生物效應(yīng)計量的復(fù)方丹參滴丸“總量”釋放動力學(xué)研究[A];2010年全國中藥學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2010年

5 楊柳;郭治昕;孫鶴;;復(fù)方丹參滴丸藥物相互作用研究[A];2010年中國藥學(xué)大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

6 何毅;孫鶴;;復(fù)方丹參滴丸質(zhì)量控制研究綜述[A];2010年中國藥學(xué)大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

7 劉育英;王芳;劉連;王傳社;郭俊;孫凱;胡白和;趙欣榮;常昕;安立華;方素平;樊景禺;韓晶巖;;用微循環(huán)和分子生物學(xué)的方法探討復(fù)方丹參滴丸抑制血栓的作用原理[A];第六次全國中西醫(yī)結(jié)合血瘀證及活血化瘀研究學(xué)術(shù)大會論文匯編[C];2005年

8 曹鳳蘭;孫巍;孫玉俠;何毅;杜亞玲;孫鶴;;復(fù)方丹參滴丸膠囊溶出度試驗研究[A];2010年中國藥學(xué)大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

9 李海鷹;張懷勤;季亢挺;胡開宇;黃偉劍;林捷;;復(fù)方丹參滴丸對基質(zhì)金屬蛋白酶及抑制物在兔血管再狹窄中表達的影響[A];2004年浙江省心血管病學(xué)學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2004年

10 周水平;仝小林;謝杜紅;樸信映;張志遠;;復(fù)方丹參滴丸對糖尿病大鼠視網(wǎng)膜病變的影響[A];第五次全國中西醫(yī)結(jié)合血瘀證及活血化瘀研究學(xué)術(shù)大會論文匯編[C];2001年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 記者 楊步月;“復(fù)方丹參滴丸”事件何時水落石出[N];新華每日電訊;2009年

2 本報記者 楊步月;百姓急盼“復(fù)方丹參滴丸”事件水落石出[N];經(jīng)濟參考報;2009年

3 倪文;復(fù)方丹參片和復(fù)方丹參滴丸[N];人民日報海外版;2001年

4 本報記者 馮國梧;復(fù)方丹參滴丸是怎樣煉成的？[N];科技日報;2009年

5 中國工業(yè)報記者 楊世璋;復(fù)方丹參滴丸是讓百姓放心的安全藥[N];中國工業(yè)報;2009年

6 劉晉平;復(fù)方丹參滴丸[N];中國醫(yī)藥報;2009年

7 郭旭光;復(fù)方丹參片劑、滴丸有何區(qū)別[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2009年

8 一葦渡江;復(fù)方丹參滴丸引領(lǐng)中藥走向國際[N];中國醫(yī)藥報;2010年

9 張葳;復(fù)方丹參滴丸有助減少動脈斑塊形成[N];中國醫(yī)藥報;2014年

10 李瑤;天士力復(fù)方丹參滴丸：現(xiàn)代中藥國際化代表[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2014年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 劉桂劍;復(fù)方丹參滴丸對凝血功能影響的體外研究[D];復(fù)旦大學(xué);2011年

2 趙利斌;復(fù)方丹參滴丸對血管內(nèi)皮損傷的保護作用及其機制的實驗研究[D];天津大學(xué);2005年

3 馮春鵬;影響復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變治療效果因素的研究[D];中國中醫(yī)科學(xué)院;2013年

4 陳頻;復(fù)方丹參滴丸對胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)糖脂代謝的作用及其機制研究[D];福建醫(yī)科大學(xué);2007年

5 王巍;新基質(zhì)復(fù)方丹參滴丸的研究[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2004年

6 劉胤敏;復(fù)方丹參滴丸干預(yù)心肌缺血大鼠的代謝組學(xué)研究[D];上海交通大學(xué);2012年

7 范寶晶;復(fù)方丹參滴丸對大鼠急性心肌缺血再灌注冠脈微循環(huán)影響及作用機制[D];吉林大學(xué);2009年

8 于宗琴;復(fù)方丹參滴丸及主要成分對阿司匹林酯酶活性的影響[D];山東大學(xué);2011年

9 葛玉霞;高同型半胱氨酸對血管內(nèi)皮功能損傷的實驗研究及復(fù)方丹參滴丸對內(nèi)皮功能的保護作用[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2004年

10 陽玲;復(fù)方丹參滴丸對2型糖尿病大鼠炎癥介質(zhì)TNF-α、IL-6的影響[D];南昌大學(xué);2008年

，

本文編號：677493