發(fā)布時間：2021-11-11 16:17

　　目的 對飛行時間質(zhì)譜多基因檢測平臺的檢測性能進行驗證,建立基于飛行時間質(zhì)譜多基因檢測平臺的性能驗證研究方案。方法 選擇2017年9月至2018年10月來自中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院已測部分心血管用藥相關基因位點的DNA標本998例和全血標本20例,其中男性512例,女性506例。18～30歲280例,31～64歲442例,≥65歲296例。用飛行時間質(zhì)譜法對998份DNA標本心血管用藥相關11個基因進行檢測,檢測結果與已知結果進行比對,評價998例已測標本符合率；選擇20例全血標本,對心血管用藥相關11個基因分別進行飛行時間質(zhì)譜檢測和Sanger測序,對比兩次結果,以Sanger測序為金標準進行準確度評價。從998例DNA標本中選擇部分樣本進行以下研究,選擇10份包含所有位點為野生型的基因組DNA,用飛行時間質(zhì)譜檢測,進行特異性評價；選擇4份包含所有位點雜合基因型標本,梯度稀釋后檢測,評價位點的測定下限；選擇14份包含中國人群所有常見位點基因型標本,進行批間和批內(nèi)精密度評價；選擇2份包含代表性峰形的野生和純合突變標本各1份,進行抗干擾研究。結果 該方法單次檢測的符合率高于99.5%,飛行時... 

【文章來源】：中華檢驗醫(yī)學雜志. 2020,43(01)

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