GC法測定鹽酸司他斯汀中2-氯乙醇基因毒性雜質
發(fā)布時間:2021-10-10 23:19
目的:建立氣相色譜法測定鹽酸司他斯汀中2-氯乙醇的殘留量。方法:采用HP-5(60 m×0.320 mm,1.00μm)毛細管柱;以微池電子捕獲檢測器(u ECD)為檢測器,溫度為280℃;進樣口溫度為220℃;柱溫:程序升溫,起始溫度為40℃,維持13 min,以50℃·min-1的速率升溫至310℃,維持10 min;載氣為氮氣,流速為4.0 ml·min-1;分流比:3∶1,進樣量為1μl。結果:2-氯乙醇在2.038~13.250μg·ml-1濃度范圍內,線性關系良好(r=0.997 8),平均回收率為85.90%,RSD=2.41%(n=9),定量限為1.019μg·ml-1(0.002 5%),檢測限為0.510μg·ml-1(0.001 3%)。結論:本測定方法操作簡便、準確、經(jīng)濟,可用于鹽酸司他斯汀原料藥中2-氯乙醇殘留量的日常檢測。
【文章來源】:中國藥師. 2020,23(12)
【文章頁數(shù)】:3 頁
【部分圖文】:
鹽酸司他斯汀中2-氯乙醇測定典型GC色譜圖
【參考文獻】:
期刊論文
[1]藥物研發(fā)中基因毒性雜質的控制策略與方法探索進展[J]. 張霽,張英俊,聶飚. 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2018(09)
[2]氣相色譜-質譜法測定鹽酸氯哌丁原料藥中2-氯乙醇的殘留量[J]. 鐘振華,劉荷英,王鵬,程奇珍. 分析試驗室. 2018(09)
[3]PTA球囊擴張導管中2-氯乙醇殘留量的評價方法[J]. 付步芳,程東升,王春仁. 北京生物醫(yī)學工程. 2018(01)
[4]氣相色譜-質譜法測定人工晶狀體中2-氯乙醇[J]. 吳振興,付步芳,王書晗,王春仁,馮曉明,鄭艷萍. 理化檢驗(化學分冊). 2015(12)
[5]鹽酸司他斯汀抗組胺作用的藥效學研究[J]. 胡士高,王輝,孫備. 安徽醫(yī)藥. 2005(06)
碩士論文
[1]鹽酸司他斯汀治療常年性變應性鼻炎的多中心臨床療效與安全性分析[D]. 劉燕.安徽醫(yī)科大學 2010
本文編號:3429339
【文章來源】:中國藥師. 2020,23(12)
【文章頁數(shù)】:3 頁
【部分圖文】:
鹽酸司他斯汀中2-氯乙醇測定典型GC色譜圖
【參考文獻】:
期刊論文
[1]藥物研發(fā)中基因毒性雜質的控制策略與方法探索進展[J]. 張霽,張英俊,聶飚. 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2018(09)
[2]氣相色譜-質譜法測定鹽酸氯哌丁原料藥中2-氯乙醇的殘留量[J]. 鐘振華,劉荷英,王鵬,程奇珍. 分析試驗室. 2018(09)
[3]PTA球囊擴張導管中2-氯乙醇殘留量的評價方法[J]. 付步芳,程東升,王春仁. 北京生物醫(yī)學工程. 2018(01)
[4]氣相色譜-質譜法測定人工晶狀體中2-氯乙醇[J]. 吳振興,付步芳,王書晗,王春仁,馮曉明,鄭艷萍. 理化檢驗(化學分冊). 2015(12)
[5]鹽酸司他斯汀抗組胺作用的藥效學研究[J]. 胡士高,王輝,孫備. 安徽醫(yī)藥. 2005(06)
碩士論文
[1]鹽酸司他斯汀治療常年性變應性鼻炎的多中心臨床療效與安全性分析[D]. 劉燕.安徽醫(yī)科大學 2010
本文編號:3429339
本文鏈接:http://www.sikaile.net/kejilunwen/jiyingongcheng/3429339.html
最近更新
教材專著