基因編輯技術(shù)作為一項(xiàng)前沿生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)是一把雙刃劍,在批準(zhǔn)實(shí)施和推進(jìn)方面把握一個(gè)合適的度是非常重要的。隨著藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展,中國(guó)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步建立了倫理委員會(huì)并不斷推動(dòng)倫理委員會(huì)建設(shè)的規(guī)范化。但倫理審查與監(jiān)管在實(shí)踐過(guò)程中仍存在一系列問(wèn)題:包括倫理審查的能力和質(zhì)量問(wèn)題、倫理審查的覆蓋和監(jiān)管問(wèn)題、倫理審查的機(jī)構(gòu)利益沖突管理問(wèn)題和重大違背倫理的法律懲罰問(wèn)題等。因此,需要持續(xù)強(qiáng)化倫理委員會(huì)的審查規(guī)范與能力建設(shè),加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)研究及其倫理審查的行政監(jiān)管,探索建立高倫理風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)學(xué)研究的第三方審查機(jī)制,并明確重大違背倫理事件的法律懲罰,以完善醫(yī)學(xué)倫理審查體系建設(shè),保護(hù)參與人體試驗(yàn)的人類受試者的權(quán)益與福利。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2020,33(06)

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【文章目錄】：
1 我國(guó)基因編輯技術(shù)類高風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)臨床研究法規(guī)與倫理審查現(xiàn)狀
2 倫理審查與監(jiān)管存在的問(wèn)題
    2.1 倫理審查的能力和質(zhì)量問(wèn)題
    2.2 倫理審查的覆蓋和監(jiān)管問(wèn)題
    2.3 倫理審查的獨(dú)立性問(wèn)題
    2.4 重大違背倫理的法律懲罰問(wèn)題
3 對(duì)策與建議
    3.1 持續(xù)強(qiáng)化倫理委員會(huì)的審查規(guī)范與能力建設(shè)
    3.2 加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)研究及其倫理審查的行政監(jiān)管
    3.3 建立高倫理風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)學(xué)研究的第三方審查機(jī)制
    3.4 明確重大違背倫理事件的法律懲罰


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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