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轉基因食品安全監(jiān)管體系研究

轉基因技術是指利用重組DNA技術和物理、化學、生物學等方法把重組DNA分子導入生物體的技術。應用轉基因技術構建的生物稱為轉基因生物，包括轉基因植物、轉基因動物和轉基因微生物。由轉基因動植物生產的食品即轉基因食品。

轉基因技術具有一定的先進性，它可以提高產量、控制成熟期；改良品質、增加附加價值；提高農作物的抗病能力、減少農藥造成的環(huán)境污染。自1994年美國第一例轉基因農產品獲準商業(yè)化生產以來，轉基因食品大量進入市場，產生了巨大的經濟效益，促使轉基因作物全球種植面積自1996年起連續(xù)增長．2008年達到1.25億hm2，覆蓋了全球可耕土地總面積的7%，這一變化正在對世界各國農業(yè)種植結構、生產方式乃至經濟與貿易產生影響，并由此改變世界農業(yè)的發(fā)展方向。2009年11月，我國已對轉基因水稻和玉米發(fā)放了生產應用安全證書，預計在數(shù)年內轉基因水稻和玉米在中國即將進行商業(yè)化生產。長久以來，轉基因技術引發(fā)了人們對其在生態(tài)環(huán)境、人體健康、社會倫理方面的關注。在食品安全方面，有研究者認為，對于基因的人工提煉和添加，可能會增加和積累食物中原有的少量毒素：轉基因技術會改變食品的營養(yǎng)品質，使其營養(yǎng)結構失衡，影響新陳代謝，甚至可能導致基因突變：可能引起人體的過敏反應和對抗生素產生抗藥性以及由它們引起的一系列復雜的健康問題。

由于西方發(fā)達國家對轉基因產品安全管理的嚴格苛刻和民眾抵制，，轉基因食品在發(fā)達國家缺乏市場。發(fā)展中國家由于食品短缺，受教育程度低、基因知識貧乏，消費者對于轉基因食品的安全問題并不重視。這種寬松的環(huán)境吸引了利潤豐厚的轉基因食品大量涌入，客觀上導致近年國際上轉基因產品風險不斷向發(fā)展中國家轉移。目前，我國已成為國際上轉基因產品的主要消費國。

食品作為一種特殊產品，直接關系到公眾的身體健康和生命安全，因此食品危機事件往往會對經濟和社會造成巨大的負面影響。我國作為轉基因食品的主要消費國，轉基因食品安全已涉及大眾的健康安全。同時，由于我國也是加工食品的出口國，歐美國家對于轉基因食品的態(tài)度必然要求我們在食品加工原料中慎重使用轉基因食品成分，否則將對我國的出口貿易產生很大影響。因此，加強對轉基因產品的安全監(jiān)管十分必要。本文首先介紹了轉基因食品風險評估原則和方法、主要國家對轉基因食品的安全監(jiān)管模式和管理政策，然后詳細闡述了我國與轉基因食品安全監(jiān)管有關的法律制度，最后提出了我國監(jiān)管體系中存在的不足及其建議。

1轉基因食品的風險評估原則及方法

轉基因風險評估是利用現(xiàn)有的科學知識、技術手段、科學試驗與經驗，對轉基因生物可能對生態(tài)環(huán)境和人類健康構成的潛在風險進行綜合分析和評估，在風險與收益利弊平衡的基礎上做出決策。對轉基因生物進行安全評價是轉基因生物安全管理的核心，也是世界各國的普遍做法。轉基因生物的安全評價可分為對生產階段的評價和消費階

段的評價。前者著眼于轉基因生物在生產中對于生態(tài)環(huán)境的影響，后者側重于對消費者健康的威脅和潛在風險。轉基因食品安全評價屬于后者，是轉基因生物安全評價的重要內容。

許多科學家自20世紀80年代開始，就積極探討轉基因生物環(huán)境釋放風險評估的原則和方法。1985年，Alexander提出基因生物風險評估分層法：1986年Fiksel和Covello提出轉基因生物環(huán)境釋放風險評估系統(tǒng)化框架；1989年，Tiedje提出以系統(tǒng)特性為基礎的轉基因生物環(huán)境釋放風險評估框架。自20世紀90年代開始，轉基因產品和食品的風險評估已成為許多國際組織和國家生物安全領域的主要研究方向。一些國際組織和政府也對于轉基因食品安全問題非常重視。

1990年，歐共體通過《關于封閉使用基因修飾微生物的

“91/219/EEC號指令”》和《關于向環(huán)境有意釋放基因飾變生物的“90/220/EEC號指令”》兩個指令，開始著手建立較為完善的轉基因產品管理體系。這是世界上第一個有關管理基因工程實驗和轉基因生物的區(qū)域性專門立法，分別建立了封閉使用轉基因微生物的規(guī)范和歐盟成員國之間關于轉基因生物產品投放市場必須遵循的一系列程序。2001年，歐盟以“2001/181EC號指令”取代了“90/220/EEC

號指令”，并新頒布了用于規(guī)范“新食品和新食品成分”的

“258/97/EC號指令”，要求歐盟對轉基因技術可能造成的人類健康和環(huán)境風險進行個案評估，以此為基礎來決定是否許可某一生物技術產品的銷售。在評估中，歐盟傾向于采用“過程方法(ProeeSs--baSed)”

對轉基因技術及其產品進行規(guī)制，即認為將生物技術應用于生產過程本身就可能導致對人體健康和環(huán)境的潛在損害，主張采用更為審慎的風險預防原則。

1992年，美國食品與藥品管理局(FDA)公布了轉基因植物作為食物的政策，這一政策傾向于采取“產品方法(Product--based)”，即認為將該轉基因技術應用于生產并不會必然導致風險的發(fā)生，而只有當其終端產品與傳統(tǒng)的非轉基因產品有實質性差別時，才應對其進行嚴格規(guī)制。該政策規(guī)定轉基因植物新品種及其產品不需由FDA作市場前評價，除非它引起新的安全問題。

1993年，經濟合作與發(fā)展組織(OEC D)首次提出了轉基因食品的評價原則——“實質等同(substantiallyequivalent)”原則，即如果對轉基因食品各種主要營養(yǎng)成分、主要抗營養(yǎng)物質、毒性物質及過敏性成分等物質的種類與含量進行分析測定，與同類傳統(tǒng)食品無差異，則認為兩者具有實質等同性，不存在安全性問題：如果無實質等同性，需逐條進行安全性評價。但很多專家質疑這個原則，認為僅對主要的營養(yǎng)成分等物質進行評估是不夠的。

1996年，國際衛(wèi)生組織(WHO)與聯(lián)合國糧農組織(FAO)提出，對于轉基因食物安全性問題應制定國際統(tǒng)一的操作規(guī)程，國際生物技術研究所等機構因此發(fā)展了一種評估轉基因食物過敏性的“樹型判定法(DedsionTree)”策略，聯(lián)合國專家顧問委員會于2000年和2001年對該法作了修訂，并指出“樹型判定法”應隨科學的發(fā)展進行不斷修改。

  本文關鍵詞：轉基因食品安全監(jiān)管體系研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。