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基于多元數(shù)據(jù)分析研究中藥化學(xué)對(duì)照品定值

發(fā)布時(shí)間:2016-12-19 16:58

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基于多元數(shù)據(jù)分析研究中藥化學(xué)對(duì)照品定值

 

     論文目錄

 

中文摘要第1-9頁(yè)

ABSTRACT第9-11頁(yè)

英文縮略詞表第11-13頁(yè)

第一章 文獻(xiàn)綜述第13-24頁(yè)

 綜述:有機(jī)物化學(xué)對(duì)照品的量值評(píng)定方法及其在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用第13-24頁(yè)

  (一) 國(guó)外藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)展現(xiàn)狀第13-14頁(yè)

  (二) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的相關(guān)要求第14-15頁(yè)

  (三) 我國(guó)藥品化學(xué)對(duì)照品研制與量值評(píng)定的技術(shù)要求第15-17頁(yè)

  (四) 化學(xué)對(duì)照品在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用與發(fā)展第17-18頁(yè)

  參考文獻(xiàn)第18-24頁(yè)

第二章 有機(jī)物化學(xué)對(duì)照品質(zhì)量平衡法定值影響因素研究第24-75頁(yè)

 前言第24-26頁(yè)

  (一) 研究背景第24-25頁(yè)

  (二) 研究方法第25-26頁(yè)

  (三) 技術(shù)路線第26頁(yè)

 第一節(jié) 葛根素及其相關(guān)模擬有機(jī)雜質(zhì)定值研究第26-42頁(yè)

   ·葛根素模擬有機(jī)雜質(zhì)的選擇第26-27頁(yè)

   ·葛根素模擬有機(jī)雜質(zhì)HPLC校正因子的測(cè)定第27-29頁(yè)

   ·葛根素主成分模擬系列物溶液的制備第29-30頁(yè)

   ·色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)第30-32頁(yè)

   ·葛根素模擬系列物的測(cè)定結(jié)果第32-38頁(yè)

   ·葛根素模擬系列物數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析第38-42頁(yè)

 第二節(jié) 環(huán)丙沙星及其相關(guān)模擬有機(jī)雜質(zhì)定值研究第42-50頁(yè)

   ·環(huán)丙沙星模擬有機(jī)雜質(zhì)的選擇第42頁(yè)

   ·環(huán)丙沙星模擬有機(jī)雜質(zhì)HPLC校正因子的測(cè)定第42-44頁(yè)

   ·環(huán)丙沙星主成分模擬系列物溶液的制備第44頁(yè)

   ·色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)第44-45頁(yè)

   ·環(huán)丙沙星模擬系列物的測(cè)定結(jié)果第45-49頁(yè)

   ·環(huán)丙沙星模擬系列物數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析第49-50頁(yè)

 第三節(jié) 硝苯地平及其相關(guān)模擬有機(jī)雜質(zhì)定值研究第50-55頁(yè)

   ·硝苯地平模擬有機(jī)雜質(zhì)的選擇第50頁(yè)

   ·硝苯地平模擬有機(jī)雜質(zhì)HPLC校正因子的測(cè)定第50-51頁(yè)

   ·硝苯地平主成分模擬系列物溶液的制備第51頁(yè)

   ·色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)第51-53頁(yè)

   ·硝苯地平模擬系列物的測(cè)定結(jié)果第53-54頁(yè)

   ·硝苯地平模擬系列物數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析第54-55頁(yè)

 第四節(jié) 葛根素、環(huán)丙沙星、硝苯地平三類模擬系列物數(shù)據(jù)綜合統(tǒng)計(jì)與分析第55-66頁(yè)

   ·實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)方法的選用第55-56頁(yè)

   ·實(shí)驗(yàn)樣品的制備第56頁(yè)

   ·實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的獲得第56頁(yè)

   ·全部數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析第56-61頁(yè)

   ·全部數(shù)據(jù)的主體間因子分析第61-65頁(yè)

   ·全部模擬系列物結(jié)果分析第65-66頁(yè)

 第五節(jié) 葛根素其相關(guān)模擬有機(jī)雜質(zhì)特性量值的核磁定量驗(yàn)證第66-72頁(yè)

   ·核磁定量研究與驗(yàn)證第66-67頁(yè)

   ·核磁定量測(cè)定第67-72頁(yè)

   ·結(jié)果第72頁(yè)

 第六節(jié) 結(jié)果與討論第72-73頁(yè)

 參考文獻(xiàn)第73-75頁(yè)

第三章 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的研制及定值不確定度的評(píng)估第75-99頁(yè)

 前言第75-77頁(yè)

  (一) 研究背景第75頁(yè)

  (二) 研究方案第75-76頁(yè)

  (三) 技術(shù)路線第76-77頁(yè)

 第一節(jié) 樣品的制備與定性分析第77-82頁(yè)

   ·結(jié)構(gòu)與性質(zhì)第77頁(yè)

   ·檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與方法第77頁(yè)

   ·國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)現(xiàn)狀第77頁(yè)

   ·標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品制備第77-78頁(yè)

   ·主成分定性分析第78-82頁(yè)

 第二節(jié) 均勻性與穩(wěn)定性的評(píng)估第82-86頁(yè)

   ·均勻性檢驗(yàn)第82-83頁(yè)

   ·穩(wěn)定性檢驗(yàn)第83-86頁(yè)

 第三節(jié) 特性量值的協(xié)作標(biāo)定與溯源性第86-92頁(yè)

   ·定值方法和方式的選擇第86-87頁(yè)

   ·溯源性第87-88頁(yè)

   ·測(cè)量?jī)x器、試劑第88頁(yè)

   ·主成分純度測(cè)定——HPLC第88-89頁(yè)

   ·干燥失重測(cè)定(水分及揮發(fā)性物質(zhì))第89-91頁(yè)

   ·熾灼殘?jiān)鼫y(cè)定第91-92頁(yè)

 第四節(jié) 特性量值的不確定度評(píng)估第92-97頁(yè)

   ·特性量值的確定第92頁(yè)

   ·不確定度評(píng)定第92-95頁(yè)

   ·特性量值的驗(yàn)證第95-96頁(yè)

   ·結(jié)果表達(dá)第96-97頁(yè)

 第五節(jié) 結(jié)果與討論第97頁(yè)

   ·甲硝唑有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建立第97頁(yè)

   ·特性量值與不確定度評(píng)定分析第97頁(yè)

   ·模型物質(zhì)的研究第97頁(yè)

 參考文獻(xiàn)第97-99頁(yè)

第四章 七葉皂苷對(duì)照提取物的制備、定值與應(yīng)用第99-112頁(yè)

 前言第99-101頁(yè)

  (一) 研究背景第99頁(yè)

  (二) 研究方法第99-100頁(yè)

  (三) 技術(shù)路線第100-101頁(yè)

 第一節(jié) 七葉皂苷單體皂苷的制備、定值與校正因子的測(cè)定第101-105頁(yè)

   ·四個(gè)單體皂苷的分離制備第101-102頁(yè)

   ·四個(gè)單體皂苷對(duì)照品的定值第102-103頁(yè)

   ·校正因子的測(cè)定第103-105頁(yè)

 第二節(jié) 七葉皂苷對(duì)照提取物四種皂苷成分的量值測(cè)定第105-108頁(yè)

   ·原料篩選第105頁(yè)

   ·均勻性試驗(yàn)第105-107頁(yè)

   ·外標(biāo)法定值第107-108頁(yè)

 第三節(jié) 七葉皂苷對(duì)照提取物標(biāo)示量值準(zhǔn)確性的系統(tǒng)驗(yàn)證第108-110頁(yè)

 第四節(jié) 結(jié)果與討論第110頁(yè)

 參考文獻(xiàn)第110-112頁(yè)

第五章 總結(jié)與討論第112-114頁(yè)

第六章 附錄第114-125頁(yè)

 附錄1 瓶?jī)?nèi)(不)均勻性檢驗(yàn)數(shù)據(jù)第114-115頁(yè)

 附錄2 瓶間(不)均勻性檢驗(yàn)數(shù)據(jù)第115-117頁(yè)

 附錄3 短期穩(wěn)定性測(cè)定數(shù)據(jù)第117-123頁(yè)

 附錄4 長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)定數(shù)據(jù)(20℃)第123-125頁(yè)

致謝第125-126頁(yè)

個(gè)人簡(jiǎn)介第126-127頁(yè)


 

論文編號(hào)BS2137674,,這篇論文共127頁(yè)
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本文編號(hào):220230

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