藥品在人們的日常生活中扮演著不可或缺的角色,隨著經濟條件和物質生活水平的不斷提升,人們更加關注藥品的安全問題,然而現實情況卻不盡如人意,層出不窮的假藥、劣質藥問題將藥品安全監(jiān)管推向風口浪尖,如何做好藥品監(jiān)管也成為了政府和社會所關心的重大問題。加強監(jiān)管技術,著力解決當前藥品監(jiān)管中存在的問題,改善當前藥品監(jiān)管現狀,是確保人民群眾生命健康的基礎條件,對于我國未來社會健康穩(wěn)定發(fā)展具有非常重要的意義。本文選取泰州醫(yī)藥園區(qū)為研究對象,對其藥品監(jiān)管現狀和對策進行研究。首先對國內外藥品監(jiān)管相關文獻研究進行查閱和總結,對藥品、藥品監(jiān)管理論進行闡述,在此基礎上對泰州醫(yī)藥園區(qū)的藥品監(jiān)管現狀進行分析,尋找監(jiān)管中存在的問題,主要表現為人才隊伍建設存在問題、基層監(jiān)管和審批手續(xù)不完善、社會參與機制不健全、監(jiān)管職責劃分不清、缺少對醫(yī)療機構的監(jiān)管制度等。形成此類問題的原因包括機構改革的影響、藥品監(jiān)管方式落后、藥品監(jiān)管機構主體地位不明確、服務意識和安全意識薄弱、監(jiān)管隊伍綜合能力有待提高等。在借鑒國內外藥品監(jiān)管經驗的基礎上,可通過完善行政機構建設、健全監(jiān)管法律法規(guī)體系、提升監(jiān)管隊伍能力、創(chuàng)新監(jiān)管模式、完善監(jiān)督機制等措施來提... 

【文章來源】：南京理工大學江蘇省 211工程院校

【文章頁數】：55 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
1 緒論
    1.1 選題依據和背景
    1.2 研究目的和意義
        1.2.1 研究目的
        1.2.2 研究意義
    1.3 國外研究現狀
    1.4 國內研究現狀
    1.5 主要研究內容與方法
        1.5.1 研究內容
        1.5.2 研究方法
        1.5.3 論文的難點和創(chuàng)新點
2 藥品安全監(jiān)管及其理論依據
    2.1 藥品的概念界定
    2.2 藥品的特征
    2.3 藥品監(jiān)管的涵義和特征
        2.3.1 藥品監(jiān)管的涵義
        2.3.2 藥品監(jiān)管的特征
        2.3.3 藥品監(jiān)管的意義
        2.3.4 藥品監(jiān)管的必要性和理論依據
3 泰州醫(yī)藥園區(qū)藥品監(jiān)管現狀分析
    3.1 泰州醫(yī)藥園區(qū)總體概況
    3.2 泰州醫(yī)藥園區(qū)藥品監(jiān)管流程和相關制度
    3.3 泰州醫(yī)藥園區(qū)藥品監(jiān)管體制特點
    3.4 泰州醫(yī)藥園區(qū)藥品監(jiān)管的效果
4 泰州醫(yī)藥園區(qū)藥品監(jiān)管中存在的問題及成因
    4.1 泰州醫(yī)藥園區(qū)藥品監(jiān)管中存在的問題
        4.1.1 基層監(jiān)管和審批手續(xù)不完善
        4.1.2 監(jiān)管職責劃分不清
        4.1.3 社會參與機制不健全
        4.1.4 人才隊伍建設不足
        4.1.5 缺少對醫(yī)療機構的監(jiān)管制度
        4.1.6 誠信環(huán)境亟待規(guī)范
    4.2 泰州醫(yī)藥園區(qū)藥品監(jiān)管中存在問題的成因
        4.2.1 藥品監(jiān)管方式落后
        4.2.2 藥品監(jiān)管機構主體地位不明確
        4.2.3 服務意識和安全意識薄弱
        4.2.4 監(jiān)管隊伍綜合能力有待提高
        4.2.5 機構改革負面影響較多
        4.2.6 藥品監(jiān)管法制不健全
5 強化藥品監(jiān)管的對策和建議
    5.1 創(chuàng)新監(jiān)管模式
        5.1.1 完善協(xié)調聯動機制
        5.1.2 搭建群防群策監(jiān)督平臺
        5.1.3 優(yōu)化審批流程
    5.2 完善行政機構建設
    5.3 增強藥品生產經營企業(yè)的自律意識
        5.3.1 加強信用體系建設
        5.3.2 引導藥品從業(yè)者提高自身水平
    5.4 提升監(jiān)管隊伍能力
        5.4.1 提高監(jiān)管隊伍準入門檻
        5.4.2 加強人才培訓
        5.4.3 完善人事激勵
    5.5 完善監(jiān)督機制
        5.5.1 完善監(jiān)管部門職能劃分
        5.5.2 強化上下級監(jiān)督和接受社會監(jiān)督
        5.5.3 提高安全宣傳意識
    5.6 健全監(jiān)管法律法規(guī)體系
        5.6.1 加快食品藥品監(jiān)管法制建設
        5.6.2 整合執(zhí)法隊伍
        5.6.3 界定執(zhí)法自由裁量權標準
        5.6.4 健全執(zhí)法裝備
6 總結
致謝
參考文獻


【參考文獻】：
期刊論文
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[2]探討藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度在醫(yī)院西藥房管理中的應用效果[J]. 劉海峰.  中國衛(wèi)生標準管理. 2017(02)
[3]推動統(tǒng)計管理創(chuàng)新服務食品藥品監(jiān)管[J]. 安撫東.  中國醫(yī)藥導刊. 2017(01)
[4]深化改革 筑牢舌尖防線——貴州省食品藥品監(jiān)管體制機制改革扎實推進[J]. 宋宇峰.  當代貴州. 2017(01)
[5]藥品監(jiān)管瀆職罪的證成與確立[J]. 李雪媛.  社會科學研究. 2016(06)
[6]我國藥品監(jiān)管中的生物統(tǒng)計學技術審評[J]. 王駿,曾新,潘建紅,黃欽.  中國新藥雜志. 2016(18)
[7]我國藥品不良反應監(jiān)管機制問題及對策——以歐盟經驗為借鑒[J]. 劉益燈,朱志東.  政治與法律. 2016(09)
[8]戴明循環(huán)管理法在降低自動化藥房快速出藥系統(tǒng)出藥差錯率中的應用[J]. 馬佩杰,馬聰,馬俊強,張妍,鐘波,趙婷,王莉.  中國醫(yī)院藥學雜志. 2016(15)
[9]我國藥品安全監(jiān)管改革路徑探析[J]. 王波,江春芳.  中州學刊. 2016(07)
[10]藥品安全監(jiān)管的演化博弈與對策分析[J]. 宋燕,甄天民.  中國藥房. 2016(19)



本文編號：3157764