改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展,藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好,但同時(shí)也不斷面臨新的困難和挑戰(zhàn),藥品安全監(jiān)管體制為適應(yīng)新的變化,也不斷發(fā)生著變革。縣(市、區(qū))是我國(guó)基層行政單位,縣(市、區(qū))藥品安全監(jiān)管工作是黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品安全公共政策和戰(zhàn)略決策貫徹落實(shí)情況的直接體現(xiàn)和最終落腳點(diǎn),直接關(guān)系人民群眾切身利益、經(jīng)濟(jì)社會(huì)健康發(fā)展。縣(市、區(qū))級(jí)藥品安全監(jiān)管部門是我國(guó)藥品安全監(jiān)管體制的基層組織,是基層藥品安全監(jiān)管工作執(zhí)行者、落實(shí)者,基層藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制是否順暢、高效運(yùn)作,直接關(guān)系藥品安全監(jiān)管工作的落實(shí)成效。因此,探討研究基層藥品安全監(jiān)管工作,尤其是體制機(jī)制問(wèn)題顯得尤為重要。本文以縣級(jí)市—晉江市藥品安全監(jiān)管工作為研究對(duì)象,在對(duì)藥品安全監(jiān)管的研究背景與意義、國(guó)內(nèi)外研究動(dòng)態(tài)、研究方法、相關(guān)概念及研究理論等方面分析后,介紹了晉江市基本情況,并回望了晉江市藥品安全監(jiān)管體制變革歷程及現(xiàn)狀,從加強(qiáng)日常監(jiān)管、查處違法行為、定期監(jiān)督抽檢、規(guī)范行政許可、試點(diǎn)信用體系及暢通渠道建設(shè)等六個(gè)方面總結(jié)晉江市藥品安全監(jiān)管的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),指出在監(jiān)管力量、稽查成效、監(jiān)管重心、企業(yè)主體落實(shí)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管及社會(huì)共治等六個(gè)方面存在的問(wèn)題,并分析存在問(wèn)題的原因,包括監(jiān)管資源“擠壓化”、監(jiān)管專業(yè)“削弱化”及監(jiān)管體制機(jī)制不健全等因素。通過(guò)介紹江西省鷹潭市、湖北省咸安區(qū)、安徽省馬鞍山市及河南、四川省及地方政府領(lǐng)導(dǎo)兼任市場(chǎng)監(jiān)督管理局主要領(lǐng)導(dǎo)案例等地方藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),探討和借鑒這些地區(qū)先進(jìn)的藥品安全監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)和做法,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際,從深化體制改革、發(fā)達(dá)地區(qū)高配機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)提出深化改革的建議;從樹(shù)立信心、優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)、加強(qiáng)培訓(xùn)、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控提出隊(duì)伍建設(shè)的建議;從績(jī)效考核辦法、信用等級(jí)管理、社會(huì)參與機(jī)制及聯(lián)合協(xié)作機(jī)制提出機(jī)制創(chuàng)新的建議;從規(guī)范執(zhí)法行為、經(jīng)費(fèi)裝備保障、技術(shù)保障體系提出保障措施的建議;從督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、扎實(shí)行動(dòng)提出日常監(jiān)管的建議;從稽查執(zhí)法力度、重點(diǎn)、軟實(shí)力提出稽查執(zhí)法的建議。
【學(xué)位單位】：華僑大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類】：F203
【文章目錄】：
摘要
abstract
第一章 導(dǎo)論
    第一節(jié) 研究背景與意義
    第二節(jié) 國(guó)內(nèi)外研究動(dòng)態(tài)
        一、國(guó)外研究動(dòng)態(tài)
        二、國(guó)內(nèi)研究動(dòng)態(tài)
    第三節(jié) 研究方法
    第四節(jié) 研究思路
    第五節(jié) 創(chuàng)新之處
第二章 相關(guān)概念與理論基礎(chǔ)
    第一節(jié) 相關(guān)概念
        一、藥品
        二、藥品安全
        三、藥品安全監(jiān)管
    第二節(jié) 我國(guó)藥品安全監(jiān)管體制變革歷程
    第三節(jié) 研究理論
        一、政府管制理論
        二、風(fēng)險(xiǎn)管理理論
第三章 晉江市藥品安全監(jiān)管現(xiàn)狀分析
    第一節(jié) 晉江市基本情況
    第二節(jié) 晉江市藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)
        一、晉江市藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)演變
        二、晉江市藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀
    第三節(jié) 晉江市藥品安全監(jiān)管實(shí)踐
        一、不斷規(guī)范市場(chǎng)秩序
        二、穩(wěn)步加大查處力度
        三、監(jiān)測(cè)藥品安全形勢(shì)
        四、持續(xù)優(yōu)化審批服務(wù)
        五、建立安全信用等級(jí)
        六、推動(dòng)社會(huì)共同治理
第四章 晉江市藥品安全監(jiān)管中存在的問(wèn)題及其原因分析
    第一節(jié) 晉江市藥品安全監(jiān)管存在問(wèn)題
        一、監(jiān)管力量不夠充足
        二、稽查成效不夠明顯
        三、監(jiān)管重心不夠平衡
        四、督促企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不夠到位
        五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管不夠深入
        六、社會(huì)共治氛圍不夠濃厚
    第二節(jié) 晉江市藥品安全監(jiān)管存在問(wèn)題的原因
        一、藥品安全監(jiān)管資源“擠壓化”
        二、藥品安全監(jiān)管專業(yè)性“削弱化”
        三、藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制不健全
第五章 國(guó)內(nèi)藥品安全監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)與借鑒
    第一節(jié) 國(guó)內(nèi)藥品安全監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)
        一、江西省鷹潭市深化行政執(zhí)法改革
        二、湖北省咸安區(qū)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管工作一體化管理體系建設(shè)..
        三、安徽省馬鞍山市以社會(huì)共治拉長(zhǎng)監(jiān)管鏈條
        四、河南省建立專職檢查員隊(duì)伍
        六、地方政府領(lǐng)導(dǎo)兼任市場(chǎng)監(jiān)督管理局主要領(lǐng)導(dǎo)
    第二節(jié) 借鑒與啟示
第六章 完善晉江市藥品安全監(jiān)管的建議
    第一節(jié) 深化改革方面
        一、深化市場(chǎng)監(jiān)管體制改革
        二、發(fā)達(dá)地區(qū)高配市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)
    第二節(jié) 隊(duì)伍建設(shè)方面
        一、樹(shù)立監(jiān)管執(zhí)法干部信心
        二、優(yōu)化市場(chǎng)監(jiān)管人員結(jié)構(gòu)
        三、加強(qiáng)藥品業(yè)務(wù)專業(yè)培訓(xùn)
        四、強(qiáng)化內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)防控工作
    第三節(jié) 機(jī)制創(chuàng)新方面
        一、制定實(shí)施績(jī)效考核辦法
        二、健全完善信用等級(jí)管理
        三、完善社會(huì)參與機(jī)制
        四、深化聯(lián)合協(xié)作機(jī)制
    第四節(jié) 保障措施方面
        一、統(tǒng)一規(guī)范執(zhí)法行為
        二、加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)裝備保障
        三、提升技術(shù)保障體系
    第五節(jié) 日常監(jiān)管方面
        一、督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任
        二、扎實(shí)開(kāi)展日常監(jiān)管
    第六節(jié) 稽查執(zhí)法方面
        一、加大稽查執(zhí)法力度
        二、落實(shí)稽查執(zhí)法重點(diǎn)
        三、提升稽查執(zhí)法軟實(shí)力
參考文獻(xiàn)
致謝
附錄
個(gè)人簡(jiǎn)歷、在學(xué)期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文與研究成果

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前4條

1 周延安;周文犁;劉剛;張先洲;周本宏;;國(guó)內(nèi)外藥品安全法律責(zé)任的比較分析[J];中國(guó)藥師;2015年06期

2 梁晨;;對(duì)轉(zhuǎn)型時(shí)期我國(guó)藥品監(jiān)管體制的宏觀思考[J];中國(guó)衛(wèi)生政策研究;2015年04期

3 彭麗麗;沈璐;董鐸;劉巍;張華;郭雪;李馨齡;程剛;;淺析國(guó)外藥物警戒受權(quán)人制度對(duì)我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的啟示[J];中國(guó)藥物警戒;2015年02期

4 邵蓉;蔣正華;;對(duì)企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人的思考[J];中國(guó)藥事;2009年10期

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前5條

1 朱甜甜;溫州市甌海區(qū)藥品安全監(jiān)管問(wèn)題及對(duì)策研究[D];福建農(nóng)林大學(xué);2016年

2 孫愛(ài)明;吳江區(qū)藥品安全監(jiān)管研究[D];西北農(nóng)林科技大學(xué);2015年

3 周福龍;H縣食品藥品監(jiān)管方式的研究[D];安徽大學(xué);2014年

4 麻海浪;我國(guó)藥品安全監(jiān)管體制存在的問(wèn)題及對(duì)策研究[D];湘潭大學(xué);2013年

5 陳麗;我國(guó)藥品監(jiān)管研究[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2007年

本文編號(hào)：2860720