仿制藥質量問題事關國民的身體健康,面對蓬勃發(fā)展、復雜多變的仿制藥市場環(huán)境,如何規(guī)范我國仿制藥行業(yè)市場,完善仿制藥質量監(jiān)管機制,提高我國對于仿制藥的質量監(jiān)管水平,這是值得深入思考的問題。對于仿制藥的質量監(jiān)管工作,一般都普遍認為應由政府監(jiān)管部門負起主要責任,但如今的社會早已向全民參與的新型管理模式轉變,對于仿制藥的監(jiān)管亦不能再單純地依靠政府,而應順應發(fā)展趨勢,集合全社會力量共同為國家的長治久安貢獻自已的一份力。這不僅是身為一國之民的責任,更是個人為國家發(fā)展應盡的一項義務。按照現(xiàn)行的制度規(guī)定,在我國仿制藥質量監(jiān)管主體中,除了有政府監(jiān)管部門外,應還包括招投標部門、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)以及消費者等,但各監(jiān)管主體的利益出發(fā)點不同,角色定位不同,導致最后產(chǎn)生不同的行為策略,并對我國仿制藥質量監(jiān)管工作帶來不同程度的影響。為了進一步研究仿制藥質量監(jiān)管主體不同行為策略背后的博弈機理以及所產(chǎn)生的影響,論文在梳理我國仿制藥支撐政策的基礎上,分析仿制藥質量監(jiān)管過程中存在的問題,基于此,總結各監(jiān)管主體的影響因素,并以博弈論作為分析工具,以提高仿制藥質量水平為出發(fā)點,構建仿制藥生產(chǎn)企業(yè)之間、招投標部門和仿制藥生產(chǎn)企業(yè)之間、以及引入消費者激勵,政府監(jiān)管部門與仿制藥生產(chǎn)企業(yè)之間的博弈模型,并根據(jù)模型分析討論各主體行為策略選擇的演變趨勢,揭示影響各個主體產(chǎn)生不同行為策略的原因。最后,根據(jù)博弈分析,在有效協(xié)調各主體之間的利益沖突的基礎上,提出以監(jiān)管主體為視角的完善我國仿制藥質量監(jiān)管機制的對策建議,以期能為我國仿制藥質量監(jiān)管水平的提高提供一定的理論指導。仿制藥的質量安全直接關乎我國國民生命健康權的實現(xiàn),因此,要想保證我國仿制藥質量安全,需要靠政府監(jiān)管部門、招投標部門、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)、消費者等各個監(jiān)管主體的共同參與和努力,這樣才能有效提高我國仿制藥質量監(jiān)管水平,才能使每個國民都能使用到合格有效的仿制藥品。
【學位單位】：中國科學技術大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：F203;F224.32;F426.72
【部分圖文】：

009-2016年典國市場仿制藥梢譽翻(億美元)

圖３－１中美及國際平均水平的藥企集中度逡逑數(shù)據(jù)來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)逡逑目前，我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)雖超過４０００家，但這些企業(yè)中８０％以上的發(fā)展逡逑規(guī)模都屬于中小型。由于中小型藥企的規(guī)模小，所以抗風險能力差，致使他們?yōu)殄义?

邐美Ｓ逡逑■前〖０大藥企市場份額逡逑圖３－１中美及國際平均水平的藥企集中度逡逑數(shù)據(jù)來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)逡逑目前，我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)雖超過４０００家，但這些企業(yè)中８０％以上的發(fā)展逡逑規(guī)模都屬于中小型。由于中小型藥企的規(guī)模小，所以抗風險能力差，致使他們?yōu)殄义隙惚茱L險，只能將有限的資源分布到盡可能多的項目中，在沒有進行深入研宄藥逡逑品質量的情況下，盲目申請藥品文號，以達到避險目的。因此，現(xiàn)階段我國有２６２逡逑２１逡逑

【參考文獻】

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本文編號：2834533