<正>1國際病毒滅活技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1.1產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)值生物制品的原材料主要來源于血液及哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)物。由于其具有病原體傳播的風(fēng)險(xiǎn),因此在生產(chǎn)過程中需要應(yīng)用病毒滅活工藝來保障生物安全。不同的制品因工藝的差異也決定了病毒滅活策略的選擇。血液是一種不可替代的重要的治療資源。血液的采集方 

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【文章目錄】：
1 國際病毒滅活技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
    1.1 產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)值
    1.2 主要企業(yè)及市場(chǎng)份額
        1.2.1 光化學(xué)病毒滅活技術(shù)
        1.2.2 有機(jī)溶劑/清潔劑病毒滅活技術(shù)
        1.2.3納濾除病毒
    1.3 病毒滅活驗(yàn)證服務(wù)
    1.4 產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
2 國內(nèi)病毒去除/滅活驗(yàn)證行業(yè)發(fā)展研究
    2.1 生物制品病毒污染事件回顧
        2.1.1 血液制品病毒污染事件
        2.1.2 治療用生物制品病毒污染事件
    2.2 國內(nèi)外病毒去除/滅活驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)
        2.2.1 國外病毒去除/滅活驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)
        2.2.2 國內(nèi)病毒去除/滅活驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)
    2.3 病毒去除/滅活技術(shù)介紹
        2.3.1 有機(jī)溶劑/去污劑病毒滅活法
            2.3.1. 1 技術(shù)原理
            2.3.1. 2 工藝參數(shù)
            2.3.1.3注意事項(xiàng)
        2.3.2 低p H孵放技術(shù)
            2.3.2. 1 技術(shù)原理
            2.3.2. 2 工藝參數(shù)
            2.3.2. 3 注意事項(xiàng)
        2.3.3 納米膜過濾技術(shù)
            2.3.3. 1 技術(shù)原理
            2.3.3. 2 工藝參數(shù)
            2.3.3. 3 注意事項(xiàng)
    2.4 國內(nèi)外病毒去除/滅活驗(yàn)證申報(bào)差異
        2.4.1 指示病毒的差異
        2.4.2 工藝選擇上的差異
        2.4.3 工藝重復(fù)性方面的差異
    2.5 我國病毒清除/滅活驗(yàn)證技術(shù)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)
        2.5.1 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院輸血研究所
        2.5.2 國藥中生上海生物制品研究所有限責(zé)任公司
        2.5.3 中科世生（北京）醫(yī)藥科技有限公司
        2.5.4 上海藥明生物技術(shù)有限公司
        2.5.5 北京義翹神州科技股份有限公司
        2.5.6 蘇州良辰生物醫(yī)藥科技有限公司
        2.5.7 武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司



本文編號(hào)：3666175