連續(xù)生產(chǎn)工藝,相比傳統(tǒng)的批生產(chǎn)工藝,顯示出一定的靈活性、高效性和便捷性,近年來受到越來越多的關(guān)注。由于連續(xù)生產(chǎn)在制藥領(lǐng)域是相對新興的技術(shù),目前在關(guān)鍵技術(shù)的理解和實施以及監(jiān)管考慮方面,都缺乏協(xié)調(diào)一致,ICH已將連續(xù)生產(chǎn)作為ICH新的質(zhì)量議題之一,希望促進國際間的協(xié)調(diào)一致,減少實施和監(jiān)管上的障礙。本文對連續(xù)生產(chǎn)全球的監(jiān)管進展進行匯總,同時對國內(nèi)現(xiàn)狀進行分析和介紹,希望引起國內(nèi)相關(guān)研發(fā)機構(gòu)關(guān)注。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(13)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

集成連續(xù)生產(chǎn)工藝（上）和傳統(tǒng)批生產(chǎn)工藝（下）


本文編號：3394781