本文選題：中藥配方顆粒　切入點(diǎn)：現(xiàn)狀　出處：《河南中醫(yī)藥大學(xué)》2016年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：中醫(yī)藥文化是我國(guó)傳統(tǒng)文化的瑰寶。我國(guó)中醫(yī)藥至今已有數(shù)千年歷史,在漫長(zhǎng)的發(fā)展過(guò)程中,積累了豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),形成了成熟的中醫(yī)藥理論體系。湯液、丸、散、膏、丹等傳統(tǒng)中藥劑型運(yùn)用廣泛,在人們治療疾病的過(guò)程中發(fā)揮重要作用。新中國(guó)成立后,國(guó)家重視中醫(yī)藥傳承和發(fā)展。特別是改革開(kāi)放以來(lái),隨著我國(guó)綜合國(guó)力不斷增強(qiáng),中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,人們開(kāi)始嘗試將現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥相結(jié)合,產(chǎn)生一種新型中藥——中藥配方顆粒。中藥配方顆粒具有調(diào)劑過(guò)程干凈衛(wèi)生、服用方便、劑量準(zhǔn)確、便于攜帶貯存等優(yōu)點(diǎn),受到醫(yī)生和患者的廣泛關(guān)注。在過(guò)去的數(shù)十年間,整個(gè)中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展迅速,預(yù)計(jì)復(fù)合年增長(zhǎng)率在40%左右。本文首先對(duì)國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒的行業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行分析調(diào)研。概述中藥發(fā)展過(guò)程以及中藥配方顆粒出現(xiàn)的時(shí)代背景和發(fā)展歷程,總結(jié)中藥配方顆粒臨床使用特點(diǎn),調(diào)研分析國(guó)內(nèi)六家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模和現(xiàn)狀,檢索國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)監(jiān)管法律法規(guī),并進(jìn)行比較分析。其次,對(duì)國(guó)外主要是日本的中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行研究分析,并與國(guó)內(nèi)的行業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行對(duì)比分析�？偨Y(jié)中日兩國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)在市場(chǎng)規(guī)模、行業(yè)監(jiān)管政策、臨床應(yīng)用等方面的特點(diǎn),研究日本的監(jiān)管制度、管理經(jīng)驗(yàn)以及生產(chǎn)技術(shù),剖析國(guó)內(nèi)整個(gè)行業(yè)在以上幾個(gè)方面的不足。再次,本文在調(diào)研國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)現(xiàn)狀基礎(chǔ)上,從企業(yè)生產(chǎn)、行業(yè)監(jiān)管及臨床應(yīng)用三個(gè)方面深入分析國(guó)內(nèi)行業(yè)存在的問(wèn)題及原因。企業(yè)生產(chǎn)方面主要存在原料中藥材質(zhì)量難以保證;中藥材產(chǎn)地加工及飲片炮制過(guò)程不規(guī)范;生產(chǎn)工藝不完善;產(chǎn)品外包裝不規(guī)范等問(wèn)題。行業(yè)監(jiān)管方面主要存在缺少國(guó)家統(tǒng)一中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);行業(yè)監(jiān)管體系及法律法規(guī)不完善;處于試點(diǎn)生產(chǎn)階段,缺少足夠市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng);中藥配方顆粒監(jiān)管定位模糊;缺少民間行業(yè)協(xié)會(huì)組織監(jiān)管等問(wèn)題。臨床應(yīng)用方面存在缺少中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片等效性研究論證;中藥配方顆粒臨床使用價(jià)格偏高;處方量不靈活;病患認(rèn)知程度偏低等問(wèn)題。最后,針對(duì)存在的問(wèn)題,提出促進(jìn)我國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展的建議和對(duì)策。生產(chǎn)企業(yè)方面:保證原料中藥材質(zhì)量、嚴(yán)格按照GMP要求及炮制規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn);進(jìn)行大量工藝驗(yàn)證,確定最佳生產(chǎn)工藝;嚴(yán)格規(guī)范產(chǎn)品外觀包裝。國(guó)家監(jiān)管方面:完善監(jiān)管法律法規(guī)體系,構(gòu)建行業(yè)規(guī)范;建立中藥配方顆粒統(tǒng)一藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);擴(kuò)大生產(chǎn)試點(diǎn),引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。臨床應(yīng)用方面:開(kāi)展大量試驗(yàn)研究,驗(yàn)證中藥配方顆粒與中藥飲片的等效性;優(yōu)化生產(chǎn)工藝、降低生產(chǎn)成本,提高價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力;開(kāi)展中藥配方顆粒藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究;加強(qiáng)推廣,提高醫(yī)生和患者的認(rèn)可度;構(gòu)建電子化調(diào)配平臺(tái),提高醫(yī)生處方中藥配方顆粒的積極性。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：河南中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R288

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本文編號(hào)：1629891