探討制藥行業(yè)質量管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)及應對措施
發(fā)布時間:2024-05-30 20:17
本文對于制藥行業(yè)中質量管理方面的內容進行簡要分析研究,而且以生產質量管理為基礎對制藥行業(yè)質量管理中所存在的薄弱環(huán)節(jié)進行分析,提出了有效合理的解決方案以及措施,進而使得制藥行業(yè)的質量管理能力得到有效提升。
【文章頁數】:2 頁
【文章目錄】:
1 引言
2 制藥領域中對于質量管理的理解
3 制藥領域的質量管理之中所存在的薄弱環(huán)節(jié)
3.1 GMP規(guī)范的實施是不到位的, 且法規(guī)的符合性較弱
3.2 藥品質量管理體系建設不完善
3.3 藥品的生產過程不規(guī)范, 藥品工藝關鍵控制點執(zhí)行性不強
3.4 藥品批記錄缺乏可追溯性
3.5 對于藥品生產工作人員培訓是比較少的
4 制藥領域質量管理的優(yōu)化措施
4.1 建立完備的質量保障制度
4.2 加強質量管理體系建設, 完善質量管理體系
4.3 強化生產過程管理
4.4 完善供應商管理體系
4.5 廠房設施布局設計中體現質量管理的理念
4.6 明確職能部門職責
4.7 做好產品質量技術攻關工作, 保證產品的質量穩(wěn)定
5 結束語
本文編號:3984749
【文章頁數】:2 頁
【文章目錄】:
1 引言
2 制藥領域中對于質量管理的理解
3 制藥領域的質量管理之中所存在的薄弱環(huán)節(jié)
3.1 GMP規(guī)范的實施是不到位的, 且法規(guī)的符合性較弱
3.2 藥品質量管理體系建設不完善
3.3 藥品的生產過程不規(guī)范, 藥品工藝關鍵控制點執(zhí)行性不強
3.4 藥品批記錄缺乏可追溯性
3.5 對于藥品生產工作人員培訓是比較少的
4 制藥領域質量管理的優(yōu)化措施
4.1 建立完備的質量保障制度
4.2 加強質量管理體系建設, 完善質量管理體系
4.3 強化生產過程管理
4.4 完善供應商管理體系
4.5 廠房設施布局設計中體現質量管理的理念
4.6 明確職能部門職責
4.7 做好產品質量技術攻關工作, 保證產品的質量穩(wěn)定
5 結束語
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