藥品研發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理是管控藥品質(zhì)量的起始環(huán)節(jié),其管理水平對于藥品最終質(zhì)量有著非常大的影響。文章對藥品研發(fā)質(zhì)量管理中存在的一些問題進行了分析,然后結(jié)合實際狀況提出了一些防控措施,旨在為同行業(yè)工作人員提供一些參考與借鑒。

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【文章目錄】：
1 藥品研發(fā)階段質(zhì)量管理問題分析
    1.1 研發(fā)質(zhì)量管理制度不健全
    1.2 科研人員質(zhì)量管理意識比較弱
    1.3 實驗記錄與文件管理不規(guī)范
    1.4 研發(fā)成果向生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移存在困難
2 藥品質(zhì)量管控流程
    2.1 風(fēng)險評估
    2.2 風(fēng)險質(zhì)控
    2.3 風(fēng)險審查
    2.4 風(fēng)險溝通
3 改善藥品研發(fā)階段質(zhì)量管理現(xiàn)狀的對策及建議
    3.1 建立完善的質(zhì)量管理體系
    3.2 增強科研人員的質(zhì)量管理能力
    3.3 重視藥品研發(fā)數(shù)據(jù)資料的管理
    3.4 重視研發(fā)藥品后續(xù)工業(yè)化生產(chǎn)的前瞻性
4 結(jié)語



本文編號：3849416