目的應(yīng)用六西格瑪(6σ)質(zhì)量管理方法評價c16000全自動生化分析系統(tǒng)質(zhì)量水平,以促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn),提高檢測質(zhì)量。方法收集2018年海南省人民醫(yī)院c16000全自動生化分析系統(tǒng)42項生化檢測項目的室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC)和室間質(zhì)量評價(EQA)數(shù)據(jù),通過IQC數(shù)據(jù)計算累計合成變異系數(shù)(CV),根據(jù)EQA數(shù)據(jù)評估偏移(Bias),依據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T403-2012要求的允許總誤差(TEa)計算各檢測項目的西格瑪σ水平及質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)(QGI),分析導(dǎo)致性能不佳的主要原因。通過σ性能驗證圖評價各項目的分析性能及應(yīng)采用的質(zhì)控規(guī)則。結(jié)果 42項生化檢測項目中有13項(31%)檢測水平≥6σ,3項(7%)檢測水平為5σ～6σ,7項(17%)檢測水平為4σ～5σ,8項(19%)檢測水平為3σ～4σ,7項(17%)檢測水平為2σ～3σ,4項(9%)檢測水平<2σ。在<6σ的檢測項目中,2項需優(yōu)先改進(jìn)正確度,21項需優(yōu)先改進(jìn)精密度,6項正確度和精密度均需改進(jìn)。結(jié)論 6σ質(zhì)量管理方法是臨床生化檢驗項目質(zhì)量控制的有效管理方法,可提示生化檢測項目需要改進(jìn)的方向,促進(jìn)臨床實驗室生化檢驗水平的提高...

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【文章目錄】：
1 材料和方法
    1.1 儀器與試劑
    1.2 方法
        1.2.1 數(shù)據(jù)采集
        1.2.2 σ水平分析
        1.2.3 質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)（the quality of growth index,QGI）計算
        1.2.4 檢測項目質(zhì)控規(guī)則的選擇
2 結(jié)果
    2.1 檢測項目的σ水平、QGI值、優(yōu)先改進(jìn)方案及性能評價
    2.2 檢測項目質(zhì)控規(guī)則的選擇
3 討論



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