�。颊窘陙�,藥物及醫(yī)療器械臨床試驗不斷發(fā)展,醫(yī)院對臨床試驗質量的管理也越來越重視。臨床試驗的質量直接關系到新藥及新的醫(yī)療器械上市后的使用,關系到人民群眾的生命健康安全。如何更有效的管理臨床試驗質量,保證臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性及可靠性,是醫(yī)院臨床試驗管理中的工作重點。PDCA循環(huán)是一種管理學上的通用模型,指在一切管理活動中,為提高管理質量和效益所進行包括計劃（P）、實施（D）、檢查 

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【文章目錄】：
1 臨床資料
2 研究方法與結果
    2.1 計劃階段
    2.2 實施階段
        2.2.1 加強培訓, 提高研究水平
        2.2.2 明確質控員職責, 細化質控管理工作
        2.2.3 明確項目檢查標準
    2.3 檢查階段
    2.4 處理階段
    2.5 結果
3 討論
    3.1 加強培訓及溝通, 增強研究者臨床試驗意識及積極性, 提高研究水平
    3.2 加強臨床試驗過程管理, 提高臨床試驗質量


【參考文獻】：
期刊論文
[1]藥物臨床試驗機構管理體系構建中存在的問題與思考[J]. 孫蔚雯,龔嵐.  臨床醫(yī)藥文獻電子雜志. 2017(05)
[2]藥物臨床試驗機構對臨床試驗項目質量管理的實踐與體會[J]. 劉利妍,吳忠均.  現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生. 2017(01)
[3]PDCA循環(huán)方法在靜脈輸液質量管理中的改進效果[J]. 張翠華,王洪彬,朱禮姣.  中國冶金工業(yè)醫(yī)學雜志. 2016(04)
[4]PDCA循環(huán)管理在護理質控中的應用[J]. 孫丹鳳.  中國冶金工業(yè)醫(yī)學雜志. 2016(03)



本文編號：3690985