目的應(yīng)用六西格瑪（6σ）質(zhì)量管理規(guī)則評(píng)價(jià)羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀各項(xiàng)目檢測(cè)性能水平,從而指導(dǎo)質(zhì)量改進(jìn)。方法以我國國家標(biāo)準(zhǔn)和生物學(xué)變異導(dǎo)出的"最佳"允許總誤差（TEa）為質(zhì)量規(guī)范,以2019年在羅氏Cobas e 601上測(cè)定的14個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的累計(jì)在控室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)計(jì)算不精密度（CV）,以2019年兩次衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)偏倚數(shù)據(jù)均值作為偏倚（Bias）來源,計(jì)算σ值,應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化西格瑪性能驗(yàn)證圖選擇合適的質(zhì)量控制規(guī)則,并計(jì)算各項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)（QGI）,分析導(dǎo)致其性能不佳的原因,提出優(yōu)先改進(jìn)方法。結(jié)果按國家標(biāo)準(zhǔn),有8個(gè)（57%）項(xiàng)目的σ值> 6;按生物學(xué)變異標(biāo)準(zhǔn),只有2個(gè)（18%）項(xiàng)目的σ值> 6;加權(quán)σ值后,6個(gè)（43%）項(xiàng)目的σ值> 6,1個(gè)（7%）項(xiàng)目的σ值> 5,6個(gè)（43%）項(xiàng)目的σ值> 4,1個(gè)（7%）項(xiàng)目的σ值<3。其中,AFP,CA153,CA199,T4,FT3,T3和NT-ProBNP需改進(jìn)精密度,FT4需改進(jìn)精密度和正確度。不同項(xiàng)目采用不同質(zhì)控規(guī)則。結(jié)論臨床實(shí)驗(yàn)室可綜合應(yīng)用合適的質(zhì)量規(guī)范計(jì)算6σ度量,全面而有效地評(píng)價(jià)項(xiàng)目的性能指標(biāo),優(yōu)化... 

【文章來源】：現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志. 2020,35(02)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

以我國國家標(biāo)準(zhǔn)為TEa來源的西格瑪性能驗(yàn)證圖

以生物學(xué)變異為TEa來源的西格瑪性能驗(yàn)證圖


本文編號(hào)：3469975