目的探討PDCA循環(huán)在藥物臨床試驗質(zhì)量管理中的應(yīng)用效果,為提升藥物臨床試驗質(zhì)量管理質(zhì)量提供參考依據(jù)。方法吉林省吉林市人民醫(yī)院自2019年1月起在藥物臨床試驗質(zhì)量管理中應(yīng)用PDCA循環(huán)理論,首先對2018年1～12月吉林省吉林市人民醫(yī)院藥物臨床試驗實施過程中的管理相關(guān)問題進(jìn)行分析和總結(jié),并制訂相關(guān)改進(jìn)措施,實施PDCA循環(huán),實現(xiàn)持續(xù)性改進(jìn)。比較PDCA循環(huán)理論實施前（2018年）、實施后（2019年）藥物臨床試驗過程中的病例報告記錄不規(guī)范、方案偏離、不良事件上報問題、試驗藥品管理問題及知情同意問題等相關(guān)問題的發(fā)生情況,以分析PDCA循環(huán)理論實施后的質(zhì)量改進(jìn)效果。結(jié)果 2019年P(guān)DCA循環(huán)理論實施后,藥物臨床試驗質(zhì)量管理相關(guān)問題的總發(fā)生率為1.84%,低于2018年的10.17%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論在藥物臨床試驗質(zhì)量管理中應(yīng)用PDCA循環(huán)能健全完善質(zhì)量管理模式,有助于提升藥物臨床試驗管理質(zhì)量。 

【文章來源】：中國當(dāng)代醫(yī)藥. 2020,27(33)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 一般資料
    1.2 方法
        1.2.1 計劃階段（P)
        1.2.2 執(zhí)行階段（D)
        1.2.3 檢查階段（C)
        1.2.4 處理階段（A)
    1.3 觀察指標(biāo)
    1.4 統(tǒng)計學(xué)方法
2 結(jié)果
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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本文編號：3420391