制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn).pdf 全文免費(fèi)在線閱讀
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山東大學(xué)碩士學(xué)位論文制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)姓名:孫科申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別:碩士專業(yè):軟件工程指導(dǎo)教師:董國(guó)慶20080416山東大學(xué)碩士學(xué)位論文摘要中國(guó)制藥行業(yè)在中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中占有重要地位,是國(guó)家重要的稅收來(lái)源。經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展,面對(duì)國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng),特別是加入WTO以后國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的加劇,使得制藥行業(yè)迫切需要物料質(zhì)量管理的工具,以提高自己的經(jīng)營(yíng)實(shí)力。GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。本文在現(xiàn)有制藥行業(yè)信息化系統(tǒng)上,經(jīng)過(guò)分析制藥行業(yè)的實(shí)際需求和業(yè)務(wù)流程,并結(jié)合GMP質(zhì)量管理的思想,設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)了一個(gè)針對(duì)制藥行業(yè)的GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)。首先,本文在討論制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)項(xiàng)目背景和對(duì)其開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)所面對(duì)問(wèn)題的基礎(chǔ)上,分析了系統(tǒng)的功...
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,本文編號(hào):226801
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