本文關鍵詞：我國新藥審評審批體制改革的問題與任務

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【摘要】：正藥品作為特殊商品,事關人們的身體健康、生命安全。為了確保藥品的安全、有效和質量可控,保障公眾健康,各國均實行嚴格的藥品上市審批制度,并依法進行嚴格監(jiān)管。尤其是20世紀50年代,德國的海豹嬰兒事件(一家制藥商推出的鎮(zhèn)靜劑"反應停"引發(fā)全球一萬名左右的新生兒先天四肢殘缺)爆發(fā),推動歐美各國進一步完善藥品上市審查制度,逐漸形成以專業(yè)機構技術審評、行政審批、法律監(jiān)管為核心內容的藥品審
【作者單位】： 中央黨校進修部;
【關鍵詞】： 新藥審評;技術審評;制藥商;反應停;法律監(jiān)管;審查制度;審批制度;體制改革;機構改革;臨床試驗;
【分類號】：D630
【正文快照】： 藥品作為特殊商品,事關人們的身體健康、生命安全。為了確保藥品的安全、有效和質量可控,保障公眾健康,各國均實行嚴格的藥品上市審批制度,并依法進行嚴格監(jiān)管。尤其是20世紀50年代,德國的海豹嬰兒棗件(一家制藥商推出的鎮(zhèn)靜劑“反應�！币l(fā)全球一萬名左右的新生兒先天四肢殘

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1 ;鎮(zhèn)江市總工會對優(yōu)秀職代會提案進行年度評選表彰[J];工會信息;2012年24期

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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本文編號：807524