藥品是特殊商品,從藥品使用方法上說:除了藥品本身外觀包裝外,患者自身無法辨認(rèn)其內(nèi)在質(zhì)量,而且許多藥品需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,不由患者自主選擇及決定。同時(shí),藥品的使用方法、數(shù)量、時(shí)間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,誤用、用量過大甚至可能危及患者生命安全。因此,藥品質(zhì)量不得有半點(diǎn)馬虎。在藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中,設(shè)計(jì)、開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、流通任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都可能給患者帶來巨大的風(fēng)險(xiǎn)。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步,公眾對(duì)醫(yī)藥的安全性、有效性提出了更高的要求。因此確保藥品質(zhì)量,風(fēng)險(xiǎn)管理成為一種有效的方法和手段。本文以N制藥公司冷鏈物流作為研究對(duì)象,通過對(duì)N制藥公司冷鏈物流過程的分析,發(fā)現(xiàn)其在風(fēng)險(xiǎn)管理中存在的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不完善、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)缺失及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施不完善的問題。針對(duì)這些問題,本文首先采用專家調(diào)查法,識(shí)別出冷鏈物流過程中四個(gè)環(huán)節(jié)-入庫環(huán)節(jié)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)、出庫環(huán)節(jié)及運(yùn)輸環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)因素;其次,應(yīng)用FMEA(失效模式效應(yīng)分析法)對(duì)這些因素進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),并進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分級(jí);最后,針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的結(jié)果,通過建立風(fēng)險(xiǎn)管理小組,制定了包括設(shè)備、技術(shù)、第三方物流供應(yīng)商及運(yùn)輸配送四個(gè)方面的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,完善了N制藥公司的風(fēng)險(xiǎn)管理體系,降低了該公司冷鏈物流對(duì)藥品質(zhì)量的影響,提升了 N制藥公司在制藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。本文的研究結(jié)論對(duì)于其他制藥公司風(fēng)險(xiǎn)管理也具有一定的參考意義。
【學(xué)位單位】：華東理工大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類】：F416.72;F252
【文章目錄】：
摘要
Abstract
第1章 緒論
    1.1 研究背景
    1.2 國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀
    1.3 研究?jī)?nèi)容及方法
    1.4 研究目的及意義
第2章 冷鏈風(fēng)險(xiǎn)管理理論
    2.1 風(fēng)險(xiǎn)管理理論與方法
        2.1.1 風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)管理理論概述
        2.1.2 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)及控制方法
        2.1.3 風(fēng)險(xiǎn)管理理論和方法的應(yīng)用
    2.2 冷鏈管理理論
        2.2.1 冷鏈物流概述
        2.2.2 冷鏈管理理論
第3章 N制藥公司冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀及存在的問題
    3.1 N制藥公司概況
    3.2 N制藥公司冷鏈物流過程概述
    3.3 N制藥公司冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問題
        3.3.1 冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別不完整
        3.3.2 冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)缺失
        3.3.3 冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防應(yīng)對(duì)措施不完整
第4章 N制藥公司冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)
    4.1 N制藥公司冷鏈物流過程
    4.2 N制藥公司冷鏈物流過程風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別
        4.2.1 入庫環(huán)節(jié)關(guān)鍵因素識(shí)別
        4.2.2 儲(chǔ)存環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別
        4.2.3 出庫環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別
        4.2.4 運(yùn)輸環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別
第5章 N制藥公司基于失敗模式效應(yīng)分析法的冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
    5.1 建立冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)
    5.2 基于失敗模式效應(yīng)分析法的N制藥公司冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
    5.3 N制藥公司冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果分
    5.4 N制藥公司冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果分級(jí)
第6章 N制藥公司冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施
    6.1 建立N制藥公司冷鏈風(fēng)險(xiǎn)管理小組
    6.2 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定風(fēng)險(xiǎn)控制策略
        6.2.1 設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制策略
        6.2.2 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)控制策略
        6.2.3 第三方物流服務(wù)供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)控制策略
        6.2.4 運(yùn)輸配送合理規(guī)劃
    6.3 建立風(fēng)險(xiǎn)管理文件系統(tǒng)
第7章 結(jié)論與展望
    7.1 主要結(jié)論
    7.2 不足與展望
參考文獻(xiàn)
致謝
附錄
卷內(nèi)備考表

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