發(fā)布時間：2023-04-26 19:52

　　隨著第二代高通量測序技術(shù)的出現(xiàn),基因組學(xué)的研究成果呈現(xiàn)出爆發(fā)的態(tài)勢,同時基于高通量測序的基因檢測服務(wù)快速的進(jìn)入我們的生活,并極大的改善著我們的生活,一個集科學(xué)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展的領(lǐng)域就此崛起,在近幾年的演化下,我們稱其為“精準(zhǔn)醫(yī)療”。精準(zhǔn)醫(yī)療開始從方方面面進(jìn)入到我們的生活并且影響我們的生活,其中循環(huán)腫瘤DNA的癌癥早期篩查就是其中一項有臨床早篩及干預(yù)用藥及評價愈后意義的新項目。循環(huán)腫瘤DNA的癌癥早期篩查是一個可以在早期就對癌癥進(jìn)行檢出的微量的高靈敏度的檢出技術(shù),它符合醫(yī)療體系中癌癥治療的黃金法則“早發(fā)現(xiàn),早治療”。這個技術(shù)可以對微量游離的循環(huán)游離癌癥基因組進(jìn)行提取和檢測,在癌癥早期的發(fā)生階段就識別從而在早期介入醫(yī)療干預(yù),減輕對病人的傷害,提供準(zhǔn)確的用藥指導(dǎo),并監(jiān)測治療后癌癥的復(fù)發(fā)情況。因此,如何有效及準(zhǔn)確的應(yīng)用這個技術(shù),進(jìn)行精準(zhǔn)的檢測并同時為癌癥的診斷,用藥及治愈提供有效和準(zhǔn)確的參考,將成為這個技術(shù)更甚至是整個精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)所應(yīng)該關(guān)注和重視的問題。本文查閱了精準(zhǔn)醫(yī)療及常規(guī)醫(yī)療風(fēng)險管理方向的國內(nèi)外相關(guān)研究綜述。闡述了常規(guī)檢測及醫(yī)療進(jìn)行風(fēng)險管理的方法和思路。本文通過調(diào)查問卷及流程梳理等方法...

【文章頁數(shù)】：52 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
第1章 緒論
    1.1 課題背景與問題提出
    1.2 課題研究目的與意義
    1.3 癌癥早篩項目風(fēng)險管理國內(nèi)外研究現(xiàn)狀
        1.3.1 癌癥早篩項目風(fēng)險管理國外研究現(xiàn)狀
        1.3.2 癌癥早篩項目風(fēng)險管理國內(nèi)研究現(xiàn)狀
        1.3.3 癌癥早篩項目風(fēng)險管理國內(nèi)外研究現(xiàn)狀評述
    1.4 課題研究內(nèi)容與研究方法
        1.4.1 課題研究內(nèi)容
        1.4.2 課題研究方法
第2章 基于Gene Panel早期癌癥篩查項目風(fēng)險分析
    2.1 項目概況
    2.2 基于Gene Panel早期癌癥篩查項目管理現(xiàn)狀分析
        2.2.1 基于Gene Panel癌癥早篩項目管理現(xiàn)狀
        2.2.2 基于Gene Panel癌癥早篩項目實(shí)施流程
        2.2.3 基于Gene Panel癌癥早篩項目風(fēng)險因素梳理
    2.3 本章小結(jié)
第3章 基于FMEA方法癌癥早篩項目風(fēng)險評估
    3.1 風(fēng)險評估的模型選擇
        3.1.1 FMEA模型
        3.1.2 差錯分析與糾正措施模型
    3.2 基于FMEA模式癌癥早篩失效形式的S、P、D分析
    3.3 失效形式的RPN分析
    3.4 基于ctDNA的Gene Panel的癌癥早篩失效形式風(fēng)險評價
    3.5 本章小結(jié)
第4章 基于FMEA方法癌癥早篩項目風(fēng)險控制
    4.1 基于ctDNA的Gene Panel的癌癥早篩風(fēng)險糾正措施
        4.1.1 試劑存儲及試劑質(zhì)量檢測
        4.1.2 儀器的管理及記錄
        4.1.3 人員的考核和培訓(xùn)
        4.1.4 SOP的制定
        4.1.5 合理增加樣品質(zhì)控環(huán)節(jié)
    4.2 基于FMEA方法癌癥早篩項目改進(jìn)后風(fēng)險再評估
    4.3 FMEA風(fēng)險因素管理的效果評價
    4.4 不足之處
    4.5 本章小結(jié)
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附錄 項目核心風(fēng)險因子篩選的調(diào)查問卷
致謝
個人簡歷



本文編號：3802118