體外診斷試劑風險管理活動應貫穿于產品整個生命周期,產品從最開始的概念至最終的退市,全生命周期中各個階段均應考慮對產品風險的控制。產品風險管理是保證產品臨床應用安全有效的重要手段,文章對體外診斷試劑風險管理進行淺析,為相關生產企業(yè)進行產品風險管理提供一定參考。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(13)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1.體外診斷試劑風險管理相關法規(guī)、標準
2.基本要求
    2.1產品風險分析
    2.2產品風險評價
    2.3產品風險控制
    2.4產品上市后監(jiān)視
3.小結



本文編號：3636560