本文將重點闡述上市后藥品如何制定風險管理計劃,如何發(fā)現(xiàn)安全信號,持續(xù)開展藥品風險獲益評估,如何做好風險控制,保證上市后藥品的安全性、有效性和質量可控性。 

【文章來源】：化學工程與裝備. 2020,(11)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 目的
2 開展上市后藥品主動監(jiān)測
3 安全性信號識別及規(guī)則制定
    3.1 信號篩選及分析：
    3.2 信號評估
    3.3 信號規(guī)則
4 風險獲益評估
5 風險控制和溝通
    5.1 常規(guī)措施：
    5.2 加強措施：
    5.3 緊急控制措施：
    5.4 其他措施：
6 風險管理計劃
    6.1 制定各部門職責
    6.2 風險管理計劃內容



本文編號：3504475