目的根據(jù)臨床和實驗室標準研究院（CLSI） 2016年版的C24-Ed4文件指南《定量檢測程序的統(tǒng)計質(zhì)量控制》,基于檢測項目所需的質(zhì)量、檢測性能指標以及統(tǒng)計質(zhì)量控制（SQC）程序（質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控檢測數(shù)、SQC事件頻率或運行量）的患者危害風險,為實驗室22項常規(guī)生化項目進行SQC策略設(shè)計。方法確定檢測項目所需的質(zhì)量要求即允許總誤差（TEa）,確定方法的精密度（CVA%）和偏移（Bias%）并計算出西格瑪度量（σ）值,運用西格瑪運行大小諾曼圖（Sigma-Metric Run Size Nomogram）,制定SQC計劃,明確在某個質(zhì)控品水平處應(yīng)分析的最大預(yù)期樣品量,并且在實驗室檢測過程中運行已經(jīng)制定好的過程SQC程序。結(jié)果鎂（Mg）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）、淀粉酶（Amy）、尿酸（UA）、總膽紅素（T-Bil）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）、三酰甘油（TG）、磷（P）、γ-谷氨�；D(zhuǎn)移酶（GGT）和肌酸激酶（CK）這12個項目的σ>5,在SQC設(shè)計里有長的分析批長度、簡單的質(zhì)控規(guī)則和最少的質(zhì)控運行量;膽固醇（TC）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（... 

【文章來源】：臨床檢驗雜志. 2020,38(12)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

西格瑪度量運行大小諾曼圖

22項生化項目的σ值結(jié)果見表1，為每個項目制定SQC策略見表2，按照制定的SQC策略在實驗室內(nèi)進行實際運行，以每項的質(zhì)控數(shù)據(jù)繪制出1周的Levey-Jennings(L-J) Z分數(shù)質(zhì)控圖(圖2、3)。圖3 實際應(yīng)用的10個生化項目的QC圖

實際應(yīng)用的10個生化項目的QC圖

【參考文獻】：
期刊論文
[1]應(yīng)用六西格瑪管理方法評價脂類檢驗項目質(zhì)量水平[J]. 趙海建,張傳寶,周偉燕,鐘堃,張江濤,馬嶸,王治國.  中華檢驗醫(yī)學雜志. 2014 (04)



本文編號：3371320