KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理研究
發(fā)布時(shí)間:2021-04-14 11:35
本文首先對(duì)KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目背景進(jìn)行簡(jiǎn)單的介紹,綜合考慮相關(guān)項(xiàng)目國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀及發(fā)展?fàn)顟B(tài),運(yùn)用項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理理論,緊密結(jié)合本項(xiàng)目的實(shí)際情況,通過(guò)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,對(duì)所有剩余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了綜合分析,獲得生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息,包括設(shè)計(jì)和工藝變更,及時(shí)異常信息,年度產(chǎn)品相關(guān)外部信息統(tǒng)計(jì),年度產(chǎn)品相關(guān)體系信息統(tǒng)計(jì),年度產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)部信息統(tǒng)計(jì),采用頭腦風(fēng)暴法、危害分析、事件樹工具進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,采用層次分析法、FMEA,定性分析與定量分析相結(jié)合的技術(shù)路線進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,達(dá)到項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)性、科學(xué)性的研究目的。本文建立識(shí)別出在室間隔缺損封堵器項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)方法,利用風(fēng)險(xiǎn)管理理論和項(xiàng)目實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),給出項(xiàng)目系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)的應(yīng)對(duì)策略。對(duì)室間隔缺損封堵器界同類項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理理論在實(shí)踐中的運(yùn)用,具有一定的借鑒和指導(dǎo)意義。
【文章來(lái)源】:華東理工大學(xué)上海市 211工程院校 教育部直屬院校
【文章頁(yè)數(shù)】:65 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【文章目錄】:
摘要
Abstract
第1章 緒論
1.1 研究背景及意義
1.1.1 研究背景
1.1.2 研究目的和意義
1.2 研究?jī)?nèi)容
1.3 研究方法
第2章 相關(guān)理論及文獻(xiàn)綜述
2.1 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理理論
2.1.1 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理理論
2.1.2 醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理理論
2.2 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的國(guó)外研究現(xiàn)狀
2.2.1 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的國(guó)外研究現(xiàn)狀
2.2.2 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀
2.3 文獻(xiàn)評(píng)述
第3章 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目介紹
3.1 KP公司企業(yè)情況介紹
3.2 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目介紹
3.3 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問(wèn)題
第4章 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
4.1 KP公司室間隔缺損封堵器產(chǎn)品開發(fā)流程
4.2 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別方法
4.3 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過(guò)程
4.3.1 可接受性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
4.3.2 KP公司風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別結(jié)果
第5章 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
5.1 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法
5.2 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果
第6章 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
6.1 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
6.1.1 研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
6.1.2 生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
6.1.3 采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
6.2 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目全面風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
第7章 風(fēng)險(xiǎn)管理體系
7.1 KP公司項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理體系
7.1.1 項(xiàng)目?jī)?nèi)控風(fēng)險(xiǎn)管理體系
7.1.2 管理評(píng)審
7.1.3 投訴監(jiān)控
7.1.4 糾正和預(yù)防
7.2 外部監(jiān)管
第8章 結(jié)論及建議
8.1 結(jié)論
8.2 不足和展望
參考文獻(xiàn)
致謝
卷內(nèi)備考表
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]歐盟MDD醫(yī)療器械指令要求的風(fēng)險(xiǎn)管理[J]. 呂宏光. 中國(guó)醫(yī)療器械信息. 2016(23)
[2]項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理理論及方法研究[J]. 徐潘陽(yáng). 企業(yè)改革與管理. 2016(22)
[3]醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理與ISO13485:2016相結(jié)合實(shí)踐探討[J]. 韓強(qiáng). 中國(guó)醫(yī)療器械信息. 2016(15)
[4]醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策[J]. 趙小磊,吳耀宇. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備. 2016(03)
[5]FMEA在醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用[J]. 朱淑珍. 中國(guó)高新技術(shù)企業(yè). 2015(29)
[6]我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀分析[J]. 何水英,張建同,徐益民. 江蘇科技信息. 2015(26)
[7]風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J]. 郎濤. 醫(yī)療裝備. 2014(10)
[8]風(fēng)險(xiǎn)管理理論在進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作中的應(yīng)用[J]. 袁少權(quán),葉光,周駿,王建剛,王超,郭弋,張曉龍. 檢驗(yàn)檢疫學(xué)刊. 2013(04)
[9]項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理發(fā)展變遷淺述[J]. 彭艷. 經(jīng)營(yíng)管理者. 2013(16)
[10]淺析醫(yī)療器械管理中的風(fēng)險(xiǎn)管理[J]. 范宏斌,周耀琮. 科技風(fēng). 2013(10)
本文編號(hào):3137244
【文章來(lái)源】:華東理工大學(xué)上海市 211工程院校 教育部直屬院校
【文章頁(yè)數(shù)】:65 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【文章目錄】:
摘要
Abstract
第1章 緒論
1.1 研究背景及意義
1.1.1 研究背景
1.1.2 研究目的和意義
1.2 研究?jī)?nèi)容
1.3 研究方法
第2章 相關(guān)理論及文獻(xiàn)綜述
2.1 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理理論
2.1.1 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理理論
2.1.2 醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理理論
2.2 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的國(guó)外研究現(xiàn)狀
2.2.1 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的國(guó)外研究現(xiàn)狀
2.2.2 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀
2.3 文獻(xiàn)評(píng)述
第3章 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目介紹
3.1 KP公司企業(yè)情況介紹
3.2 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目介紹
3.3 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問(wèn)題
第4章 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
4.1 KP公司室間隔缺損封堵器產(chǎn)品開發(fā)流程
4.2 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別方法
4.3 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過(guò)程
4.3.1 可接受性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
4.3.2 KP公司風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別結(jié)果
第5章 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
5.1 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法
5.2 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果
第6章 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
6.1 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
6.1.1 研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
6.1.2 生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
6.1.3 采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
6.2 KP公司室間隔缺損封堵器項(xiàng)目全面風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
第7章 風(fēng)險(xiǎn)管理體系
7.1 KP公司項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理體系
7.1.1 項(xiàng)目?jī)?nèi)控風(fēng)險(xiǎn)管理體系
7.1.2 管理評(píng)審
7.1.3 投訴監(jiān)控
7.1.4 糾正和預(yù)防
7.2 外部監(jiān)管
第8章 結(jié)論及建議
8.1 結(jié)論
8.2 不足和展望
參考文獻(xiàn)
致謝
卷內(nèi)備考表
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]歐盟MDD醫(yī)療器械指令要求的風(fēng)險(xiǎn)管理[J]. 呂宏光. 中國(guó)醫(yī)療器械信息. 2016(23)
[2]項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理理論及方法研究[J]. 徐潘陽(yáng). 企業(yè)改革與管理. 2016(22)
[3]醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理與ISO13485:2016相結(jié)合實(shí)踐探討[J]. 韓強(qiáng). 中國(guó)醫(yī)療器械信息. 2016(15)
[4]醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策[J]. 趙小磊,吳耀宇. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備. 2016(03)
[5]FMEA在醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用[J]. 朱淑珍. 中國(guó)高新技術(shù)企業(yè). 2015(29)
[6]我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀分析[J]. 何水英,張建同,徐益民. 江蘇科技信息. 2015(26)
[7]風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J]. 郎濤. 醫(yī)療裝備. 2014(10)
[8]風(fēng)險(xiǎn)管理理論在進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作中的應(yīng)用[J]. 袁少權(quán),葉光,周駿,王建剛,王超,郭弋,張曉龍. 檢驗(yàn)檢疫學(xué)刊. 2013(04)
[9]項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理發(fā)展變遷淺述[J]. 彭艷. 經(jīng)營(yíng)管理者. 2013(16)
[10]淺析醫(yī)療器械管理中的風(fēng)險(xiǎn)管理[J]. 范宏斌,周耀琮. 科技風(fēng). 2013(10)
本文編號(hào):3137244
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