發(fā)布時(shí)間：2021-04-02 13:54

　　20世紀(jì)80年代以來(lái),發(fā)生多起經(jīng)血液傳播的病毒感染,血液制品病毒安全性倍受關(guān)注。目前我國(guó)已發(fā)布多部法規(guī)、條例以及指導(dǎo)原則對(duì)血液制品病毒安全性進(jìn)行嚴(yán)格管理。本文分析了我國(guó)管理法規(guī)中關(guān)于病毒安全管理的相關(guān)要求,對(duì)血漿及其制品的病毒檢測(cè)方法,生產(chǎn)工藝中病毒滅活/去除的相關(guān)方法及其驗(yàn)證進(jìn)行了闡述,旨在推動(dòng)血液制品中病毒風(fēng)險(xiǎn)控制與管理水平的提高及血液制品的合理應(yīng)用。 

【文章來(lái)源】：臨床藥物治療雜志. 2020,18(01)

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【文章目錄】：
1 國(guó)內(nèi)血液制品管理相關(guān)法規(guī)
2 血漿及其制品的病毒檢測(cè)
    2.1 血漿中病毒的檢測(cè)
    2.2 血液制品中病毒的檢測(cè)
3 病毒滅活/去除工藝驗(yàn)證
4 問(wèn)題與展望


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]我國(guó)血液制品企業(yè)GMP檢查缺陷分析及監(jiān)管思路探索[J]. 楊敬鵬,徐曉楠,王元.  中國(guó)藥事. 2019(06)
[2]血液制品病毒滅活系統(tǒng)應(yīng)用的研究進(jìn)展[J]. 王霞,潘彤,李紅珠,楊文玲.  國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志. 2015(19)
[3]血液制品病毒安全性控制措施研究進(jìn)展[J]. 馬玉媛,趙雄,尹惠瓊,章金剛.  軍事醫(yī)學(xué). 2015(03)
[4]血液制品的現(xiàn)狀與展望[J]. 王卓,趙雄,呂茂民,章金剛.  生物工程學(xué)報(bào). 2011(05)



本文編號(hào)：3115388