新藥研發(fā)能力在很大程度上決定著一個(gè)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)能否在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)占據(jù)有利地位,取決于新藥的研發(fā)能力。在全球化市場(chǎng)中,面對(duì)有著巨大技術(shù)、資金優(yōu)勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)除積極汲取先進(jìn)的技術(shù),增加研發(fā)投入外,還應(yīng)從加強(qiáng)管理方面來(lái)提高新藥研發(fā)水平,增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。這就要求醫(yī)藥企業(yè)采用先進(jìn)的方法和手段來(lái)進(jìn)行新藥研發(fā)的項(xiàng)目管理,以項(xiàng)目化管理助推新藥研發(fā)水平的提高。本文以提高我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)的項(xiàng)目管理水平,增強(qiáng)我國(guó)新藥研發(fā)能力為根本出發(fā)點(diǎn),通過文獻(xiàn)查閱、實(shí)地調(diào)查、專家咨詢和案例分析等方法對(duì)項(xiàng)目管理在我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)中的應(yīng)用進(jìn)行了系統(tǒng)研究。在此基礎(chǔ)上,根據(jù)美國(guó)項(xiàng)目管理協(xié)會(huì)制定的PMBOK（項(xiàng)目管理知識(shí)體系指南）,探索性地構(gòu)建出新藥研發(fā)項(xiàng)目管理知識(shí)體系,以期用以指導(dǎo)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理實(shí)踐。首先,本文分析了國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理方面存在的問題,指導(dǎo)性地給出了新藥研發(fā)項(xiàng)目成功管理的關(guān)鍵,針對(duì)不同規(guī)模的企業(yè),選擇了不同的新藥研發(fā)戰(zhàn)略供國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)加以參考和借鑒。新藥研發(fā)項(xiàng)目是企業(yè)戰(zhàn)略實(shí)施的載體,組織結(jié)構(gòu)會(huì)對(duì)取得新藥研發(fā)項(xiàng)目資源的可能性有所限... 

【文章來(lái)源】：沈陽(yáng)藥科大學(xué)遼寧省

【文章頁(yè)數(shù)】：145 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：博士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
第1章 緒論
    1.1 研究背景
        1.1.1 新藥研發(fā)決定著一個(gè)國(guó)家制藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力
        1.1.2 新藥研發(fā)管理模式制約著新藥研發(fā)能力的提高
    1.2 研究目的
    1.3 研究?jī)?nèi)容與框架
    1.4 研究方法
第2章 文獻(xiàn)綜述
    2.1 相關(guān)概念闡述
        2.1.1 新藥的概念
        2.1.2 項(xiàng)目的概念及特征
        2.1.3 項(xiàng)目管理的概念及特征
        2.1.4 項(xiàng)目管理與其他管理方式的聯(lián)系
        2.1.5 知識(shí)體系的概念
    2.2 項(xiàng)目管理理論國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究
    2.3 新藥研發(fā)項(xiàng)目管理國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究
    本章小結(jié)
第3章 新藥研發(fā)項(xiàng)目與企業(yè)戰(zhàn)略
    3.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目與企業(yè)戰(zhàn)略的關(guān)系
        3.1.1 企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目的特點(diǎn)
        3.1.2 戰(zhàn)略的定義
        3.1.3 新藥研發(fā)項(xiàng)目是企業(yè)戰(zhàn)略實(shí)施的載體
    3.2 國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)
        3.2.1 國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)
        3.2.2 國(guó)外新藥研發(fā)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)
    3.3 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問題
        3.3.1 立項(xiàng)決策不科學(xué)、不合理
        3.3.2 項(xiàng)目的范圍不明確
        3.3.3 研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃粗略 新藥研究進(jìn)程難以有效控制
        3.3.4 文檔不完備
        3.3.5 新藥研發(fā)成本測(cè)算經(jīng)常出現(xiàn)誤差
        3.3.6 未進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)和失誤控制
        3.3.7 難以對(duì)研發(fā)人員的工作績(jī)效實(shí)施評(píng)估
        3.3.8 無(wú)法組織最好的團(tuán)隊(duì)
    3.4 新藥研發(fā)項(xiàng)目成功管理的關(guān)鍵
    3.5 新藥研發(fā)項(xiàng)目的戰(zhàn)略選擇
        3.5.1 中小企業(yè)的新藥研發(fā)戰(zhàn)略—專注于研發(fā)過程的環(huán)節(jié)
        3.5.2 大型企業(yè)的新藥研發(fā)戰(zhàn)略—多戰(zhàn)略組合
    本章小結(jié)
第4章 新藥研發(fā)項(xiàng)目利益相關(guān)者
    4.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目利益相關(guān)者的含義及類型
        4.1.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目利益相關(guān)者的含義
        4.1.2 新藥研發(fā)項(xiàng)目利益相關(guān)者的類型
    4.2 分析新藥研發(fā)項(xiàng)目利益相關(guān)者的必要性及現(xiàn)實(shí)意義
    4.3 新藥研發(fā)項(xiàng)目不同階段利益相關(guān)者分析
        4.3.1 新藥研發(fā)整體階段利益相關(guān)者分析
        4.3.2 新藥研發(fā)階段利益相關(guān)者分析
        4.3.3 新藥臨床階段利益相關(guān)者分析
        4.3.4 新藥上市階段利益相關(guān)者分析
    本章小結(jié)
第5章 新藥研發(fā)項(xiàng)目的組織結(jié)構(gòu)
    5.1 組織結(jié)構(gòu)類型及歷史演變
    5.2 組織結(jié)構(gòu)的發(fā)展趨勢(shì)
    5.3 組織結(jié)構(gòu)對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目的影響
    5.4 適用于新藥研發(fā)項(xiàng)目的組織結(jié)構(gòu)
    本章小結(jié)
第6章 基于PMBOK的新藥研發(fā)項(xiàng)目管理知識(shí)領(lǐng)域
    6.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目范圍管理
        6.1.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目范圍管理概述
        6.1.2 新藥研發(fā)項(xiàng)目范圍管理過程
    6.2 新藥研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間管理
        6.2.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間管理概述
        6.2.2 新藥研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間管理過程
    6.3 新藥研發(fā)項(xiàng)目成本管理
        6.3.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目成本管理概述
        6.3.2 新藥研發(fā)項(xiàng)目成本管理過程
    6.4 新藥研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理
        6.4.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理概述
        6.4.2 新藥研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理過程
    6.5 基于掙值法的時(shí)間、成本、質(zhì)量集成管理
        6.5.1 掙值法的產(chǎn)生和應(yīng)用進(jìn)展
        6.5.2 掙值法的基本原理
        6.5.3 利用掙值法動(dòng)態(tài)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目
        6.5.4 引入質(zhì)量要素后的掙值管理
    6.6 新藥研發(fā)項(xiàng)目人力資源管理
        6.6.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目人力資源管理概述
        6.6.2 新藥研發(fā)人員及其管理的特殊性
        6.6.3 新藥研發(fā)項(xiàng)目人力資源管理過程
    6.7 新藥研發(fā)項(xiàng)目溝通管理
        6.7.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目溝通管理概述
        6.7.2 新藥研發(fā)項(xiàng)目溝通管理過程
    6.8 新藥研發(fā)項(xiàng)目采購(gòu)管理
        6.8.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目采購(gòu)管理概述
        6.8.2 新藥研發(fā)項(xiàng)目采購(gòu)管理過程
    6.9 新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理
        6.9.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理概述
        6.9.2 新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理過程
    6.10 新藥研發(fā)項(xiàng)目整體管理
        6.10.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目整體管理概述
        6.10.2 新藥研發(fā)項(xiàng)目整體管理過程
    本章小結(jié)
第7章 新藥研發(fā)項(xiàng)目管理知識(shí)領(lǐng)域的拓展
    7.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目知識(shí)管理
        7.1.1 項(xiàng)目知識(shí)管理中的知識(shí)含義及分類
        7.1.2 新藥研發(fā)項(xiàng)目知識(shí)管理的含義
        7.1.3 新藥研發(fā)項(xiàng)目知識(shí)的集成和共享
        7.1.4 設(shè)置知識(shí)管理專職負(fù)責(zé)人
        7.1.5 建立和完善內(nèi)部應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)
        7.1.6 建立相對(duì)完整的內(nèi)部知識(shí)庫(kù)
    7.2 新藥研發(fā)項(xiàng)目創(chuàng)新管理
        7.2.1 企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的特征
        7.2.2 新藥研發(fā)項(xiàng)目創(chuàng)新管理的含義
        7.2.3 收集和利用最新信息 把握市場(chǎng)需求
        7.2.4 培養(yǎng)項(xiàng)目經(jīng)理的創(chuàng)新意識(shí)
        7.2.5 營(yíng)造鼓勵(lì)創(chuàng)新的文化氛圍
        7.2.6 創(chuàng)新項(xiàng)目的保護(hù)
    7.3 新藥研發(fā)項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理
        7.3.1 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征
        7.3.2 新藥研發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的含義
        7.3.3 全面提升新藥研發(fā)人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)
        7.3.4 實(shí)時(shí)進(jìn)行專利追蹤檢索
        7.3.5 實(shí)施切實(shí)可行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略
    7.4 新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)投資管理
        7.4.1 風(fēng)險(xiǎn)投資及其特點(diǎn)
        7.4.2 風(fēng)險(xiǎn)投資的運(yùn)行機(jī)制
        7.4.3 加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè) 有效控制組織風(fēng)險(xiǎn)
        7.4.4 建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)
        7.4.5 風(fēng)險(xiǎn)投資資金的退出
    本章小結(jié)
第8章 實(shí)證研究:天士力實(shí)施項(xiàng)目管理的案例分析
    8.1 企業(yè)簡(jiǎn)要介紹
    8.2 企業(yè)項(xiàng)目化管理的背景
    8.3 企業(yè)中活動(dòng)和任務(wù)的項(xiàng)目化
    8.4 項(xiàng)目化管理的組織與運(yùn)作
    8.5 項(xiàng)目化管理的支持體系
    8.6 企業(yè)項(xiàng)目過程管理程序
    8.7 項(xiàng)目化管理對(duì)企業(yè)管理的改善
    8.8 天士力項(xiàng)目化管理的實(shí)踐成果
    本章小結(jié)
第9章 結(jié)論
    9.1 主要結(jié)論
    9.2 主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)
    9.3 需要尚待完善和研究的問題
主要參考文獻(xiàn)
附錄:新藥研發(fā)項(xiàng)目管理的主要工具、技術(shù)、手段
在學(xué)期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文與研究成果
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]引入項(xiàng)目管理知識(shí)體系 創(chuàng)新信息化建設(shè)管理理念[J]. 邢陳思.  金融電子化. 2007(04)
[2]通過產(chǎn)業(yè)集群推動(dòng)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新[J]. 黃坡,陳柳欽.  上海立信會(huì)計(jì)學(xué)院學(xué)報(bào). 2006(03)
[3]國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)的現(xiàn)狀與對(duì)策[J]. 李學(xué)農(nóng).  福建醫(yī)藥雜志. 2006(01)
[4]國(guó)外促進(jìn)科技進(jìn)步與創(chuàng)新的有關(guān)政策[J]. 胡志堅(jiān),馮楚健.  科技進(jìn)步與對(duì)策. 2006(01)
[5]論圖書館隱性知識(shí)和顯性知識(shí)的互動(dòng)關(guān)系[J]. 施素珍.  湘潭師范學(xué)院學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版). 2004(04)
[6]藥品可獲得性與藥品專利權(quán)的關(guān)系[J]. 馬潔.  中草藥. 2004(06)
[7]我國(guó)制藥企業(yè)新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)與對(duì)策[J]. 程艷,馬愛霞.  藥學(xué)進(jìn)展. 2004(02)
[8]制藥企業(yè)新藥研發(fā)工作的組織管理[J]. 鄭柏勤.  中國(guó)新藥雜志. 2003(10)
[9]企業(yè)項(xiàng)目管理七步法[J].   建設(shè)機(jī)械技術(shù)與管理. 2003(09)
[10]新藥項(xiàng)目管理體系中存在的問題及解決思路[J]. 王珂.  中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志. 2002(04)



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