《專利法》中遺傳資源來源披露制度研究
本文關鍵詞:《專利法》中遺傳資源來源披露制度研究
【摘要】:近年來,生物技術在推動世界技術革命的歷程中扮演著不可或缺的角色。遺傳資源作為生物技術發(fā)展的戰(zhàn)略資源,被廣泛用于醫(yī)藥、糧食、食品、環(huán)境保護等眾多領域,在世界范圍內(nèi)為全人類創(chuàng)造了可觀的經(jīng)濟利益。由于遺傳資源的分布與利用水平在國際范圍內(nèi)存在明顯差異,發(fā)達國家缺乏遺傳資源卻具備先進的生物研發(fā)技術,發(fā)展中國家擁有豐富的遺傳資源,但研發(fā)技術較發(fā)達國家還有一定差距。發(fā)達國家便假借勘探開發(fā)名義到發(fā)展中國家獲取遺傳資源,進行研發(fā),并申請專利,遺傳資源提供國不僅不能分享惠益,反而在使用相關專利時還要支付高額使用費,這就是“生物剽竊”現(xiàn)象。遺傳資源豐富的發(fā)展中國家認識到“生物剽竊”帶來的損害,積極促成并簽署了有關遺傳資源保護的有約束力的國際條約——《生物多樣性公約》(Convention on Biological Diversity,CBD)。該公約確立了國家主權(quán)、事先知情同意、公平惠益分享三大原則。我國作為遺傳資源豐富的國家,深受“生物剽竊”侵害,為了更好地落實該公約,加強對遺傳資源的保護,我國于2008年對《專利法》進行修改時增加了遺傳資源來源披露的規(guī)定。我國《專利法》中引入遺傳資源來源披露制度迄今已有7年,該制度在指導具體審查實踐時是否還存在不足,是否已實現(xiàn)設立初衷仍有待考究,筆者帶著上述疑問對我國《專利法》中遺傳資源來源披露展開研究。文章開篇對我國《專利法》中遺傳資源來源披露制度進行簡要剖析。首先對我國遺傳資源的流失現(xiàn)狀及目前的遺傳資源保護立法現(xiàn)狀進行闡述,引出來源披露制度的設立目的。作為遺傳資源豐富的發(fā)展中大國,我國深受“生物剽竊”侵害,遺傳資源流失嚴重。在目前遺傳資源獲取與惠益分享(Access and Benefit-Sharing,ABS)立法還不完善的情況下,利用《專利法》來遏制“生物剽竊”仍然是必要的手段。緊接著文章對遺傳資源來源披露制度的如下構(gòu)成要素進行闡述:明確CBD中將遺傳資源界定為取自植物、動物、微生物或其他來源的含有遺傳功能單位的且有實際或潛在價值的材料;遺傳資源利用范圍主要包括對遺傳資源遺傳功能的利用以及對與遺傳功能無關的生化功能的利用,界定遺傳資源的利用范圍主要是為了討論何種行為需要履行披露義務做鋪墊;廣義的披露內(nèi)容不僅包括直接來源和原始來源,還包括事先知情同意和惠益分享證據(jù);違反披露規(guī)定的后果包括專利申請被駁回、專利權(quán)被無效、民事責任、行政或刑事責任等。在對來源披露制度的構(gòu)成要素進行簡要分析后,本文從立法規(guī)定與審查實踐兩個層面對我國《專利法》中遺傳資源來源披露制度進行深入剖析。翻閱相關文獻后,筆者發(fā)現(xiàn)當前學界對于遺傳資源來源披露制度的探討還停留在理論層面,很少有學者結(jié)合審查實踐來論證該制度的實施及完善。對該制度的實證分析也是本文創(chuàng)新所在,通過對國家知識產(chǎn)權(quán)局進行調(diào)研,與審查員進行深入溝通并研究相關案例,獲取遺傳資源來源披露制度在實踐中的操作標準及實施情況。結(jié)合審查實踐發(fā)現(xiàn)我國專利法中遺傳資源來源披露制度存在以下問題:遺傳資源利用范圍較窄,將披露義務僅僅限定在利用遺傳資源的遺傳功能,若利用了遺傳資源中與遺傳功能無關的生化成分,則不需要進行來源披露;目前我國只將違反披露條款作為駁回理由,不是無效理由,這樣的規(guī)定對于虛假披露的約束力極弱。除了來源披露規(guī)定本身存在不足,其配套法規(guī)——ABS立法也不完善,致使違法不授權(quán)條款的落實大打折扣。發(fā)現(xiàn)問題后,只有找出產(chǎn)生問題的原因才能幫助我們更好地解決問題。通過翻閱文獻,明確了我國當時在進行立法修訂時,將遺傳資源利用范圍限定在較小范圍內(nèi)主要是出于對國際影響及審查成本等因素的考慮,筆者認為上述因素與我國當前嚴重的流失現(xiàn)狀相比,并不是首要考慮因素,所以不贊成上述立法規(guī)定。至于不將違反披露義務作為無效理由的原因,是因為若將其作為無效理由會把獲取不違法但只是披露有瑕疵的專利宣告無效,此種情況受影響最大的是國內(nèi)專利權(quán)人和國內(nèi)專利申請人,偏離了《專利法》設立的主要目的。筆者認為上述理由較牽強,首先,面對眾多跨國企業(yè)的存在以及專利轉(zhuǎn)讓現(xiàn)象,如何清晰界定國內(nèi)專利申請人與國外專利申請人;其次,針對合法獲取卻惡意不真實披露的情形,目前規(guī)定著實很難約束,那么遺傳資源提供者也就失去了惠益分享的根據(jù)。綜上所述,筆者認為當前規(guī)定仍存在有待完善的地方。針對我國遺傳資源來源披露制度的不足,筆者采取比較分析法,將具有代表性的若干國家(巴西、印度、哥斯達黎加、挪威、安第斯)立法進行對比分析,對上述國家在遺傳資源概念、遺傳資源利用范圍、披露內(nèi)容、違反披露后果等方面的內(nèi)容進行提煉分析,以期對完善我國披露規(guī)定有所借鑒。另外,也對各國ABS立法模式(巴西專門立法模式、哥斯達黎加綜合立法模式、安第斯區(qū)域立法模式)的利弊進行論證。本文還在國際法層面探討《名古屋議定書》的規(guī)定,在議定書中,對“利用遺傳資源”及“衍生物”的概念進行了解釋,其中明確了利用遺傳資源是對遺傳資源的遺傳和生物化學成分進行研究和開發(fā),上述規(guī)定為我國擴展遺傳資源利用范圍提供了強有力的國際法基礎。最后,立足我國立法現(xiàn)狀,本文提出了四點建議:首先,擴展遺傳資源利用范圍,將不含有遺傳功能單位的衍生物納入遺傳資源利用范圍,該建議不僅在國外具有可借鑒的先例,更重要的是已經(jīng)有其存在的國際法基礎!吧镓飧`”現(xiàn)象中,很大一部分都是通過對遺傳資源中的生物化學成分進行研發(fā)而完成的發(fā)明創(chuàng)造,所以,有必要將上述利用行為納入遺傳資源利用范圍,唯有此才能更好地遏制遺傳資源的流失;其次,完善違反披露要求的后果,將惡意不真實披露納入無效理由,提升違法不授權(quán)條款的實際效力,增強對虛假披露行為的約束力;再者,完善我國ABS專門立法,利用專利制度解決遺傳資源保護問題始終只是一種輔助手段,若沒有完善的ABS專門立法,《專利法》中的遺傳資源來源披露制度很容易陷入孤掌難鳴的境地,為了進一步落實《專利法》中來源披露制度的規(guī)定,有必要加快完善ABS專門立法;最后,我國需要積極參與并推進來源披露制度的國際談判,依目前來看,我國在國際談判中還未體現(xiàn)其積極作用,只有推動遺傳資源來源披露制度的國際進展,國內(nèi)立法才會有其落實的國際法基礎。我國仍需提高在國際談判中的參與度,以國際進展帶動國內(nèi)立法,再由國內(nèi)立法推進國際進展,由此形成良性循環(huán),實現(xiàn)遺傳資源可持續(xù)發(fā)展。
【關鍵詞】:專利法 遺傳資源 來源披露
【學位授予單位】:華東政法大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2015
【分類號】:D923.42
【目錄】:
- 摘要2-5
- Abstract5-9
- 導言9-14
- 一、問題的提出9
- 二、研究意義9-10
- 三、文獻綜述10-12
- 四、研究方法與內(nèi)容12-14
- 第一章 我國《專利法》中遺傳資源來源披露制度概述14-20
- 第一節(jié) 我國遺傳資源來源披露制度的設立目的14-16
- 一、我國遺傳資源的流失及立法保護現(xiàn)狀14-15
- 二、我國《專利法》中遺傳資源來源披露制度的設立目的15-16
- 第二節(jié) 遺傳資源來源披露制度的構(gòu)成要素16-20
- 一、遺傳資源的概念16-17
- 二、遺傳資源的利用范圍17
- 三、披露的內(nèi)容17-18
- 四、違反披露要求的后果18-20
- 第二章 我國《專利法》中遺傳資源來源披露制度與實踐20-30
- 第一節(jié) 遺傳資源來源披露制度立法規(guī)定20-24
- 一、來源披露條款20-22
- 二、違法不授權(quán)條款22-24
- 第二節(jié) 我國《專利法》中遺傳資源來源披露機制實證分析24-26
- 一、需要披露遺傳資源來源的情形24-25
- 二、要求披露的內(nèi)容25
- 三、違反披露規(guī)定被駁回或無效的案件數(shù)量25-26
- 第三節(jié) 我國來源披露制度的不足26-30
- 一、遺傳資源利用范圍較窄26-27
- 二、披露后果缺失27
- 三、ABS立法不完善導致來源披露制度無落實依據(jù)27-30
- 第三章 遺傳資源來源披露制度的比較研究30-37
- 第一節(jié) 遺傳資源來源披露制度的典型國家立法30-35
- 一、典型國家立法例30-33
- 二、典型國家立法例的啟示33-35
- 第二節(jié) 《名古屋議定書》與遺傳資源利用范圍的擴展35-37
- 第四章 我國《專利法》中遺傳資源來源披露制度完善37-41
- 第一節(jié) 完善遺傳資源來源披露制度的立法建議37-40
- 一、擴展遺傳資源利用范圍37-38
- 二、將惡意不真實披露納入無效理由38-39
- 三、加快完善ABS專門立法39-40
- 第二節(jié) 積極參與并推進來源披露制度的國際談判40-41
- 一、我國目前在國際談判中的參與度40
- 二、積極推進國際進展40-41
- 結(jié)語41-42
- 參考文獻42-45
- 附錄45-47
- 致謝47-48
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