發(fā)布時(shí)間：2022-10-10 19:33

　　我國(guó)正在探索知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益平衡理論在醫(yī)藥改革領(lǐng)域的實(shí)際適用問(wèn)題,以期解決原研藥數(shù)量少價(jià)格高、仿制藥以低價(jià)占據(jù)大部分藥品市場(chǎng),一旦仿制藥上市時(shí)有可能侵犯原研藥專利權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。構(gòu)建仿制藥上市審批與原研藥專利保護(hù)之間有效鏈接的藥品專利鏈接制度,可有效平衡原研藥企業(yè)與仿制藥企業(yè)之間的利益。在分析和借鑒美國(guó)、加拿大、歐盟以及日本的藥品專利鏈接理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,建議以立法的形式確定藥品專利鏈接制度、仿制藥簡(jiǎn)化申請(qǐng)程序、增加專利期補(bǔ)償制度、加快藥品上市審批制度,從而平衡專利權(quán)人利益與公共利益,促進(jìn)藥企發(fā)展和保障國(guó)民生命健康。 

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]藥品上市許可持有人制度與現(xiàn)行制度的銜接問(wèn)題探討[J]. 趙華婷,顏建周,邵蓉.  中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2018(11)
[2]中國(guó)引入專利鏈接和專利期限補(bǔ)償制度的研究[J]. 宋瑞霖,李彥程.  中國(guó)藥事. 2018(09)
[3]加快藥品審評(píng)機(jī)制改革完善我國(guó)藥品監(jiān)督體系[J]. 張穎,景倩.  黑龍江醫(yī)藥. 2018(02)
[4]美國(guó)藥品專利鏈接制度存在的問(wèn)題[J]. 曹志明.  中國(guó)發(fā)明與專利. 2017(09)
[5]知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫用反壟斷相關(guān)市場(chǎng)界定制度變遷研究[J]. 鄭鵬程,劉長(zhǎng)云.  湖湘論壇. 2017(03)
[6]日本仿制藥審批與監(jiān)管簡(jiǎn)介[J]. 陳少羽,馮毅.  中國(guó)新藥雜志. 2016(01)
[7]我國(guó)醫(yī)藥發(fā)明專利試驗(yàn)例外制度研究[J]. 何煉紅,魯浪浪.  時(shí)代法學(xué). 2009(06)
[8]美國(guó)藥品專利鏈接中的利益平衡[J]. 孔德力.  中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理. 2008(01)
[9]談加拿大藥品上市審批中的專利鏈接管理[J]. 陳唯真.  中國(guó)新藥雜志. 2006(14)



本文編號(hào)：3690223