美國等發(fā)達國家對藥品知識產(chǎn)權保護制度作了詳盡規(guī)定,還通過自由貿易協(xié)定的方式將藥品知識產(chǎn)權國內法進行了域外輸出,代表了當前藥品知識產(chǎn)權國際制度的發(fā)展方向。我國與發(fā)達國家在藥品知識產(chǎn)權保護制度上存在較大差異,主要體現(xiàn)在數(shù)據(jù)保護期、仿制藥的簡化申請程序和專利鏈接制度上。本文在比較研究的基礎上,嘗試提出適合我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的知識產(chǎn)權政策建議。 

【文章來源】：中國食品藥品監(jiān)管. 2019,(01)

【文章頁數(shù)】：8 頁

【文章目錄】：
一、引言
二、藥品知識產(chǎn)權保護制度比較研究
    (一) 藥品知識產(chǎn)權保護國際制度
    (二) 2007年我國《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定
三、我國藥品知識產(chǎn)權規(guī)定與國際標準規(guī)則之間的差異
    (一) 數(shù)據(jù)保護期
    (二) 仿制藥簡化申請程序
    (三) 專利鏈接制度
四、關于我國的政策建議
    (一) 建議對生物制品給予一定期限的數(shù)據(jù)保護
    (二) 建議對生物類似藥提供簡化申請程序
    (三) 逐步采取多元復合的藥品知識產(chǎn)權保護機制
        1. 建議制定專利鏈接制度的實施細則
        2. 暫不考慮施行專利期延長制度
        3. 加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護


【參考文獻】：
期刊論文
[1]TRIPs plus藥品知識產(chǎn)權強保護爭議焦點及根源分析[J]. 劉慧娟,楊雁玲.  市場周刊. 2020(12)
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[3]藥品知識產(chǎn)權國際強保護趨勢及應對建議[J]. 劉慧娟,楊雁琳.  市場周刊. 2020(08)
[4]藥品試驗數(shù)據(jù)保護規(guī)則演進對我國的啟示[J]. 宋凱強.  河南科技. 2020(06)
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碩士論文
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[2]論藥品試驗數(shù)據(jù)的法律保護[D]. 王林.遼寧大學 2020
[3]中印知識產(chǎn)權保護強度對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展影響的比較研究[D]. 徐庭琴.福建師范大學 2019
[4]我國藥品專利鏈接制度研究[D]. 曹然.海南大學 2019
[5]藥品專利鏈接制度研究[D]. 張正.天津大學 2019



本文編號：3327398