本文關(guān)鍵詞：美國的新藥審評制度

  更多相關(guān)文章： 新藥審評 新藥申請 藥品注冊 技術(shù)審評 新藥注冊 新藥審批 行政許可 臨床前 技術(shù)指導原則 程序性規(guī)定

【摘要】：正新藥注冊申請制度是對藥品上市安全性和有效性進行技術(shù)審評和行政許可的首要環(huán)節(jié),其重要地位和作用不言而喻。美國是當今世界上新藥研發(fā)能力最強的國家,其藥品注冊監(jiān)管制度相對完善。新藥臨床前試驗、新藥臨床研究申請、新藥申請以及上市審批的程序性規(guī)定等,都在世界范圍內(nèi)有著普遍的示范效應�？梢哉f,美國是世界上新藥審批最嚴格的國家。
【作者單位】： 中央黨校報刊社;
【關(guān)鍵詞】： 新藥審評;新藥申請;藥品注冊;技術(shù)審評;新藥注冊;新藥審批;行政許可;臨床前;技術(shù)指導原則;程序性規(guī)定;
【分類號】：D971.2;DD912.1
【正文快照】： 新藥注冊申請制度是對藥品上市安全性和有效性 進行技術(shù)審評和行政許可的首要環(huán)節(jié),其重要地位和 作用不言而喻。美國是當今世界上新藥研發(fā)能力最強的國家,其藥品注冊監(jiān)管制度相對完善。新藥臨床前試 驗、新藥臨床研究申請、新藥申請以及上市審批的程序 性規(guī)定等,都在世界范圍

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 ;鎮(zhèn)江市總工會對優(yōu)秀職代會提案進行年度評選表彰[J];工會信息;2012年24期

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 本報記者 李佳;新藥審評中國時速的突破性預期[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2014年

2 趙 雯;中藥新藥審評標準該怎么定？[N];中國中醫(yī)藥報;2004年

3 應剛;新藥審評嚴把“新”字[N];工人日報;2002年

4 ;建立科學的新藥審評機制[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2000年

5 陳錚　陳言 （本報記者 陳錚）;從新藥審評看新藥創(chuàng)制[N];中國醫(yī)藥報;2009年

6 記者 王春梅;創(chuàng)新藥審評更加關(guān)注臨床價值評判[N];中國醫(yī)藥報;2013年

7 江蘇省藥品監(jiān)督管理局局長 毛季琳;運用綜合監(jiān)管手段 推動江蘇向醫(yī)藥強省邁進[N];江蘇經(jīng)濟報;2002年

8 嚴令耕;中藥的發(fā)現(xiàn)與新藥審評機制[N];中國醫(yī)藥報;2002年

9 ;新《藥品管理法》：問題藥品難“玩貓膩”[N];廠長經(jīng)理日報;2001年

10 中山大學藥學院新藥研究與開發(fā)中心常務副主任 秦衛(wèi)華;創(chuàng)新藥審評質(zhì)效躍遷“試驗”[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2012年

，

本文編號：725264