藥品監(jiān)督管理部門是負責藥品、醫(yī)療器械行政執(zhí)法工作的主管部門,在涉及藥品、醫(yī)療器械違法案件過程中,對行政相對人進行行政處罰是主要管理方法。在行政處罰過程中,財產(chǎn)罰是一種常見的處罰,處罰中往往根據(jù)"違法所得"或"貨值金額"作為處罰基數(shù),但實務(wù)中,如何認定"違法所得"和"貨值金額",仍然是有待明確的問題。本文試圖對此問題進行梳理,以期供實踐參考。

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
一、“違法所得”和“貨值金額”概述
    (一)新《藥品管理法》中“違法所得”和“貨值金額”概述
        1.藥品上市許可持有人
        2.藥品生產(chǎn)企業(yè)
        3.藥品經(jīng)營企業(yè)
        4.藥品使用單位(醫(yī)療機構(gòu))
        5.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺
        6.藥物臨床試驗機構(gòu)
        7.藥品檢驗機構(gòu)
        8.無證企業(yè)
    (二)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中“違法所得”和“貨值金額”概述
        1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
        2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
        3.醫(yī)療器械使用單位
        4.醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)
        5.醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)
        6.無證企業(yè)
二、“違法所得”和“貨值金額”的認定
    (一)《藥品管理法》中“違法所得”的認定
    (二)《藥品管理法》中“貨值金額”的認定
三、“違法所得”和“貨值金額”認定中存在的問題
    (一)新《藥品管理法》中“違法所得”和“貨值金額”認定中存在的問題
        1.無證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違法
        2.違法生產(chǎn)但尚未銷售
        3.生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥監(jiān)部門禁止使用的藥品
        4.醫(yī)療機構(gòu)從無資格企業(yè)購進藥品
        5.給予或收受不正當利益
        6.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺系免費服務(wù)
    (二)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中“違法所得”和“貨值金額”認定中存在的問題
        1.生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械但尚未銷售
        2.醫(yī)療器械使用單位使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械但無法說明來源
四、“違法所得”和“貨值金額”存在問題的對策
    (一)適用政府定價(指導(dǎo)價)的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)以政府定價(指導(dǎo)價)為準
    (二)適用市場價格的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)依據(jù)市場價格為準
    (三)價格難以認定時應(yīng)依據(jù)價格認定規(guī)定處理
    (四)提供免費服務(wù)時暫不宜認定違法所得
五、“違法所得”和“貨值金額”認定相關(guān)問題說明
六、結(jié)語



本文編號：3969273