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藥品不良反應(yīng)致害型產(chǎn)品責(zé)任的證成與救濟體系建設(shè)

發(fā)布時間:2024-04-08 22:55
  自我國的“龍膽瀉肝丸”事件發(fā)生以來,藥品不良反應(yīng)致害事件常見諸報端,這些藥品不良反應(yīng)造成的損害往往具有影響時間長、涉及領(lǐng)域廣、受害人數(shù)多之特點。因此,當務(wù)之急是為藥品不良反應(yīng)的需救濟群體劃定“身份識別區(qū)”,同時實現(xiàn)對其高速瞬時的制度化救濟。然而,或許是救濟制度的籌備需要更多的資源或者是需要更合適的確立時機,或許是我國法律制度(主要指的是民事責(zé)任制度)對藥品不良反應(yīng)致害救濟存在天然的缺陷,從藥品不良反應(yīng)事件的特征中反映出的嚴峻性似乎并未引起全社會對救濟藥品不良反應(yīng)受害者的關(guān)注。一窺我國的醫(yī)藥法律實務(wù),要么是從廣義上理解藥品不良反應(yīng),將發(fā)生不良反應(yīng)的藥品定性為假藥,從行政上對制藥商予以懲戒;要么絕對否定藥品不良反應(yīng)的“缺陷性”,容忍藥品的“不合理危險”,從司法上關(guān)閉藥品不良反應(yīng)對受害者的救濟。另外,在國際上司空見慣的藥品不良反應(yīng)損害救濟基金制度并未進行本土化移植,藥品不良反應(yīng)責(zé)任保險制度只在小范圍內(nèi)進行試驗,不具有市場整體效益,所以針對藥品不良反應(yīng)損害的社會性救濟機制尚未成型。由此可見,司法和社會救濟鮮有對藥品不良反應(yīng)受害者伸出援手。為使藥品不良反應(yīng)受害者在救濟制度空窗期可以獲得及時的保護...

【文章頁數(shù)】:75 頁

【學(xué)位級別】:碩士

【部分圖文】:

圖11999-2pt‘年全國藥品不良反應(yīng)/事件報告敬里增長趨勢

圖11999-2pt‘年全國藥品不良反應(yīng)/事件報告敬里增長趨勢

品不良反應(yīng)并未隨著科技水平的提高而減少,反而隨著藥品行業(yè)繁榮的勢頭亦步亦趨(詳見圖1)。僅2016年一年獲得的報告份數(shù)即突破140萬份(實際數(shù)據(jù)為143萬),較上一年度增長了2.3%。同時,新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)報告的增速顯著提高(詳見圖2)。8根據(jù)學(xué)者的統(tǒng)計數(shù)....



本文編號:3948936

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