發(fā)布時(shí)間：2021-07-03 22:47

　　<正>第一章總則第一條為加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,制定獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GMP）。第二條本規(guī)范是獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合注冊(cè)要求的獸藥。第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范,堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為。第二章質(zhì)量管理第一節(jié)原則第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合獸藥質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目 

【文章來(lái)源】：中國(guó)畜牧業(yè). 2020,(11)

【文章頁(yè)數(shù)】：17 頁(yè)

【文章目錄】：
第一章總則
第二章質(zhì)量管理
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)質(zhì)量保證
    第三節(jié)質(zhì)量控制
    第四節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
第三章機(jī)構(gòu)與人員
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)關(guān)鍵人員
    第三節(jié)培訓(xùn)
    第四節(jié)人員衛(wèi)生
第四章廠房與設(shè)施
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)生產(chǎn)區(qū)
    第三節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)
    第四節(jié)質(zhì)量控制區(qū)
    第五節(jié)輔助區(qū)
第五章設(shè)備
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)設(shè)計(jì)和安裝
    第三節(jié)使用、維護(hù)和維修
    第四節(jié)清潔和衛(wèi)生
    第五節(jié)檢定或校準(zhǔn)
    第六節(jié)制藥用水
第六章物料與產(chǎn)品
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)原輔料
    第三節(jié)中間產(chǎn)品
    第四節(jié)包裝材料
    第五節(jié)成品
    第七節(jié)其他
第七章確認(rèn)與驗(yàn)證
第八章文件管理
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
    第三節(jié)工藝規(guī)程
    第四節(jié)批生產(chǎn)與批包裝記錄
    第五節(jié)操作規(guī)程和記錄
第九章生產(chǎn)管理
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)防止生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染
    第三節(jié)生產(chǎn)操作
第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證
    第一節(jié)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理
    第二節(jié)物料和產(chǎn)品放行
    第三節(jié)持續(xù)穩(wěn)定性考察
    第四節(jié)變更控制
    第五節(jié)偏差處理
    第六節(jié)糾正措施和預(yù)防措施
    第七節(jié)供應(yīng)商的評(píng)估和批準(zhǔn)
    第八節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
    第九節(jié)投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
第十一章產(chǎn)品銷(xiāo)售與召回
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)銷(xiāo)售
    第三節(jié)召回
第十二章自檢
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)自檢
第十三章附則



本文編號(hào)：3263500