醫(yī)藥專利的限制性保護是當前醫(yī)藥專利領域的突出問題。在醫(yī)藥專利和公共健康都具有各自存在的合理性基礎上,矯正專利權(quán)人的市場壟斷地位是解決沖突的重要出口。Bolar例外為仿制藥生產(chǎn)者提供了為提交FDA上市申請數(shù)據(jù)進行實驗檢測不認為是侵權(quán)的安全港制度。這一制度被世界上的諸多國家效仿,通過其各自的立法或判例對此制度進行了確立。但是這一制度還存在著一些問題。不僅沒能解決缺乏制藥能力的國家的公共健康問題,也沒有形成國際慣例。藥品專利鏈接是Bolar例外的延續(xù),通過將仿制藥上市申請和專利權(quán)進行鏈接以及數(shù)據(jù)獨創(chuàng)性保護等制度把Bolar例外對原研藥專利權(quán)人市場壟斷權(quán)的削弱進行了平衡。TRIPS協(xié)定對限制醫(yī)藥專利壟斷權(quán)作出了一些規(guī)定,國外的一些國家也為此找到了一些對策。2001年WTO年通過了《TRIPS與公共健康多哈宣言》,確立了私權(quán)讓位于公共健康的基本原則,這一基本原則的確立給國際和國外一些國家?guī)砹溯^大的影響。印度進一步發(fā)展仿制藥,美國的獲利市場也從WTO逐漸轉(zhuǎn)變到了自由貿(mào)易協(xié)定。醫(yī)藥專利的全球變革給我國的醫(yī)藥專利保護制度提出了新的挑戰(zhàn)。本文旨在通過對以上內(nèi)容的分析和研究,為我國醫(yī)藥專利和公共健康的發(fā)... 

【文章來源】：大連海洋大學遼寧省

【文章頁數(shù)】：45 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
abstract
引言
一、醫(yī)藥專利限制性保護相關(guān)理論界定
    （一）醫(yī)藥專利限制性保護（Bolar例外）的由來
    （二）醫(yī)藥專利保護與公共健康的沖突與利益平衡
二、醫(yī)藥專利限制性保護面臨的問題
    （一）TRIPS國際條約履約性及現(xiàn)有制度不足
    （二）藥品專利保護與仿制藥之間的利益失衡
    （三）專利限制性保護公共健康界定爭議
三、域外醫(yī)藥專利限制性保護規(guī)定最近發(fā)展分析
    （一）印度醫(yī)藥專利限制性保護相關(guān)立法
        1.印度對TRIPS國際公約的履行
        2.印度對藥品專利保護與仿制藥之間利益平衡
        3.印度對專利限制性保護與公共健康的界定
    （二）加拿大醫(yī)藥專利限制性保護相關(guān)立法
        1.加拿大對TRIPS國際公約的履行
        2.加拿大對藥品專利保護與仿制藥之間利益平衡
        3.加拿大對專利限制性保護與公共健康的界定
    （三）美國醫(yī)藥專利限制性保護相關(guān)立法
        1.美國對TRIPS國際公約的履行
        2.美國對藥品專利保護與仿制藥之間利益平衡
        3.美國對專利限制性保護與公共健康的界定
四、新時代我國醫(yī)藥專利限制性保護的思考與建議
    （一）完善細化我國醫(yī)藥專利強制許可制度的相關(guān)規(guī)定
    （二）探索建立中國特色藥品專利鏈接制度
    （三）平衡醫(yī)藥專利與仿制藥的利益關(guān)系
結(jié)論
參考文獻
致謝
研究生履歷


【參考文獻】：
期刊論文
[1]論公共健康危機背景下TRI Ps協(xié)定第31條修正案[J]. 朱奕蒙.  法制與經(jīng)濟. 2018(12)
[2]《TRIPS協(xié)定》藥品專利強制許可制度的國際實踐及我國的改革之路[J]. 李昌鳳.  創(chuàng)新科技. 2018(10)
[3]美國“Bolar例外”及首仿藥制度的研究及對我國的啟示[J]. 陳小夢,左子欣,孫亞新,杜娟.  中國藥事. 2018(06)
[4]中藥品種保護與專利保護的沖突與對策[J]. 劉梅,王瑞敏.  中醫(yī)藥管理雜志. 2017(21)
[5]中印醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利制度的比較分析[J]. 馬碧玉,康云海.  東南亞南亞研究. 2017(02)
[6]TRIPs體制下公共健康專利強制許可制度的發(fā)展趨勢[J]. 張海興.  牡丹江大學學報. 2016(12)
[7]TRIPS體制下公共健康專利強制許可制度述評[J]. 張海興.  阿壩師范學院學報. 2016(04)
[8]美國首仿藥制度及專利挑戰(zhàn)策略研究[J]. 林淘曦,余娜,黃璐.  中國新藥雜志. 2016(19)
[9]淺析我國中藥專利保護的現(xiàn)狀與對策[J]. 寇學芳,徐文.  中國藥物警戒. 2016(09)
[10]論《TRIPS協(xié)定》例外條款解釋的擴張化趨勢[J]. 王鴻.  知識產(chǎn)權(quán). 2016(03)



本文編號：3104402