【摘要】：伴隨著全球人口的增長(zhǎng)以及經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，傳染性及流行性疾病不斷地在全球蔓延，公共健康危機(jī)成為全球面臨的嚴(yán)峻問(wèn)題。隨著醫(yī)藥產(chǎn)品和方法納入TRIPS協(xié)議專利的保護(hù)范圍，關(guān)于藥品專利保護(hù)與公共健康危機(jī)問(wèn)題就一直是備受爭(zhēng)議的問(wèn)題。在探索提高藥品可及性、緩解公共健康危機(jī)的途徑上，作為能夠有效緩解公共健康危機(jī)的方式之一，專利藥品的平行進(jìn)口問(wèn)題在理論上和有關(guān)國(guó)家的實(shí)踐中都備受爭(zhēng)議，其合法與否TRIPS協(xié)議最終也沒(méi)有做出明確的規(guī)定，而是將其賦予成員自己決定。本文從專利藥品平行進(jìn)口的基本理論問(wèn)題入手，分析理論和實(shí)踐上關(guān)于專利藥品平行進(jìn)口存在的爭(zhēng)議，分析專利藥品平行進(jìn)口對(duì)緩解公共健康危機(jī)的重要作用及其可能的負(fù)面影響，對(duì)專利藥品平行進(jìn)口所涉及的主要利益主體的利益關(guān)系進(jìn)行分析并從利益衡量的角度分析公共健康危機(jī)下專利藥品平行進(jìn)口的合理性，同時(shí)，意識(shí)到專利藥品平行進(jìn)口潛在的問(wèn)題及其面臨的實(shí)踐障礙將大大減損其緩解公共健康危機(jī)的作用，文章最后試圖探究相應(yīng)的解決思路，以期使專利藥品平行進(jìn)口得到有效合理的利用。本文共分三個(gè)部分： 第一部分是對(duì)專利藥品平行進(jìn)口與公共健康關(guān)系的探討。該部分涉及三個(gè)方面。首先分析專利藥品平行進(jìn)口的表現(xiàn)形式及相關(guān)理論問(wèn)題，研究專利藥品平行進(jìn)口產(chǎn)生的根源以及關(guān)于專利藥品平行進(jìn)口合法與否的權(quán)利窮竭理論及實(shí)踐爭(zhēng)議；其次，分析目前全球公共健康狀況，說(shuō)明在TRIPS關(guān)于藥品的現(xiàn)有保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)下，發(fā)展中國(guó)家及最不發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品可及性問(wèn)題。再次，分析專利藥品平行進(jìn)口對(duì)降低藥品價(jià)格，緩解公共健康危機(jī)的作用以及發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家在此方面的不同看法。從該部分可以看出，對(duì)于專利藥品的平行進(jìn)口，由于涉及不同利益主體復(fù)雜的利益關(guān)系，對(duì)于其是否應(yīng)當(dāng)?shù)玫皆试S存在很大爭(zhēng)議。 第二部分是對(duì)專利藥品平行進(jìn)口的利益分析。本部分主要是從分析專利藥品平行進(jìn)口所涉及的不同主體的利益沖突角度入手，分析爭(zhēng)議背后的實(shí)質(zhì)，并從這些爭(zhēng)議的利益關(guān)系入手，在價(jià)值衡量、利益協(xié)調(diào)的基礎(chǔ)上得出專利藥品平行進(jìn)口的合理性。首先，從微觀角度上講，爭(zhēng)論的焦點(diǎn)在于平行進(jìn)口涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利人與公眾之間的利益沖突。在藥品專利權(quán)人看來(lái)，其巨大的藥品研發(fā)成本及營(yíng)銷成本使其必須要獲得藥品專利保護(hù)的壟斷利益，而專利藥品平行進(jìn)口恰恰減損了藥品專利權(quán)人的市場(chǎng)壟斷利益；在社會(huì)公眾看來(lái)，在公共健康問(wèn)題上，專利藥品平行進(jìn)口對(duì)公眾的利益影響不僅僅是享受低廉的價(jià)格所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)上的便利，更多了其他價(jià)值上的考量。在藥品專利權(quán)人私權(quán)與社會(huì)公眾公益發(fā)生碰撞時(shí)，，如何衡量和取舍直接關(guān)系到一國(guó)對(duì)專利藥品平行進(jìn)口的態(tài)度。為維護(hù)社會(huì)公共利益，藥品專利權(quán)人的私人利益必須受到必要的限制，在此種利益衡量下，專利藥品平行進(jìn)口有了其合理性。其次，進(jìn)口國(guó)專利權(quán)人與平行進(jìn)口商之間的利益關(guān)系分析，這是藥品專利平行進(jìn)口中在微觀層面涉及的最直接的利益關(guān)系。在這里，涉及到公共健康問(wèn)題，反對(duì)藥品專利平行進(jìn)口行為的人將更多的關(guān)注放在了專利藥品平行進(jìn)口商的牟利行為可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)專利藥品平行進(jìn)口的初衷。最后，從宏觀層面上，專利藥品平行進(jìn)口涉及進(jìn)口國(guó)與出口國(guó)之間的利益關(guān)系，這又集中反映在發(fā)展中國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家的利益沖突。代表制藥行業(yè)利益的發(fā)達(dá)國(guó)家必然要求對(duì)藥品實(shí)行高標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，而發(fā)展中國(guó)家的健康狀況以及藥品可及性現(xiàn)狀使其在面對(duì)公共健康問(wèn)題時(shí)要求通過(guò)專利藥品的平行進(jìn)口來(lái)提高國(guó)內(nèi)藥品可及性。面對(duì)二者的利益沖突，分析在藥品專利保護(hù)上整齊劃一的國(guó)際保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際造成了發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家的利益失衡，從利益平衡的角度上看應(yīng)允許發(fā)展中國(guó)家根據(jù)國(guó)情對(duì)藥品專利保護(hù)做出必要的限制，允許專利藥品平行進(jìn)口。 第三部分是運(yùn)用專利藥品平行進(jìn)口緩解公共健康問(wèn)題的實(shí)踐障礙及其解決思路。該部分涉及兩個(gè)方面，一是闡述運(yùn)用專利藥品平行進(jìn)口緩解公共健康問(wèn)題的實(shí)踐問(wèn)題。在運(yùn)用專利藥品平行進(jìn)口緩解公共健康問(wèn)題的實(shí)踐中，主要面臨以下幾個(gè)問(wèn)題和障礙：由于制藥商的抵制所導(dǎo)致的進(jìn)口來(lái)源缺失問(wèn)題，面臨來(lái)自發(fā)達(dá)國(guó)家的抵制問(wèn)題，面臨對(duì)藥品創(chuàng)新研發(fā)的挫傷問(wèn)題以及平行進(jìn)口商濫用專利藥品平行進(jìn)行牟利的問(wèn)題。這些實(shí)踐問(wèn)題和障礙的解決將直接影響到專利藥品平行進(jìn)口緩解公共健康問(wèn)題的效果。因此，二則是在此基礎(chǔ)上提出解決障礙的思路、路徑，提出了通過(guò)補(bǔ)償和激勵(lì)機(jī)制的創(chuàng)新以給予專利權(quán)人必要的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償、對(duì)發(fā)展中國(guó)家的現(xiàn)實(shí)保護(hù)、加強(qiáng)對(duì)平行進(jìn)口商濫用專利藥品進(jìn)行獲利行為的控制等解決思路，以期實(shí)現(xiàn)專利藥品平行進(jìn)口的合理有效利用，真正實(shí)現(xiàn)緩解公共健康危機(jī)的初衷。
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類號(hào)】：D996.1

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本文編號(hào)：2518318