本文關(guān)鍵詞：美國法上藥品注冊審批制的“偽裝請愿”及啟示

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【摘要】：美國法上藥品注冊審批制的偽裝請愿是指一種原研藥企業(yè)利用政府行為本身作為一種延緩仿制藥企業(yè)進入市場的手段,偽裝請愿的產(chǎn)生有諸多原因。結(jié)合我國藥品注冊審批制的立法現(xiàn)狀,美國法上解決偽裝請愿的分析路徑對解決我國目前藥品注冊審批制存在的問題具有借鑒意義。
【作者單位】： 廈門大學(xué)法學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 偽裝請愿 成因 藥品注冊審批 立法現(xiàn)狀 完善建議
【分類號】：D971.2;D922.16
【正文快照】： (廈門大學(xué)法學(xué)院,福建廈門361005)隨著行政審批制度改革的推進,藥品行業(yè)的注冊審批制度也不斷發(fā)展。近年來,藥品公共事件屢屢見諸報端1,魚目混珠、濫竽充數(shù)的制藥、制劑充斥著藥品市場,藥價虛高的情況頻繁被媒體曝光2。偽新藥的盛行、回扣賄賂泛濫、藥品價格普遍離奇成為全社

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1 周玉琦;;從行政法的視角探究中美藥品注冊審批制度[J];長沙民政職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報;2013年03期

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 中國藥科大學(xué) 梁毅　酈民;日本GMP法規(guī)制度簡介(三)[N];中國醫(yī)藥報;2011年

2 中法;33部新法明起實施[N];廣州日報;2007年

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本文編號：1057405