對K市三家醫(yī)院未經(jīng)臨床研究備案擅自開展干細(xì)胞治療案的思考
發(fā)布時間:2021-08-03 23:23
干細(xì)胞治療作為某些難治性疾病的新型治療手段,目前仍屬于臨床試驗研究階段,不能直接用于臨床治療,且用于臨床試驗時,不能收取患者費用。如何安全、合規(guī)的進(jìn)行干細(xì)胞治療已經(jīng)成為保障醫(yī)療安全的焦點問題之一,做好干細(xì)胞治療中違規(guī)行為調(diào)查和處理,成為我們?nèi)粘Pl(wèi)生行政處罰中的新難題。作者通過分析研究K市三家醫(yī)院未經(jīng)臨床研究備案擅自開展干細(xì)胞治療的案例,查找現(xiàn)階段國內(nèi)干細(xì)胞治療監(jiān)管中存在的突出問題,尋找合法、合理解決違規(guī)開展干細(xì)胞治療案件的方法,其目的是依法打擊干細(xì)胞治療違法行為,督促醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè),確保干細(xì)胞治療效果安全可靠,保障人民群眾身體健康和生命安全。
【文章來源】:中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志. 2019,26(04)
【文章頁數(shù)】:4 頁
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]生物療法監(jiān)管問題及路徑探索——以“魏則西事件”為視角[J]. 王廷梅. 南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(社會科學(xué)版). 2017(01)
[2]歐盟關(guān)于細(xì)胞的三個指令及其執(zhí)行情況與啟示[J]. 黃清華. 法治研究. 2014(02)
[3]國內(nèi)外干細(xì)胞研究及臨床應(yīng)用監(jiān)管狀況[J]. 謝正福. 生命的化學(xué). 2013(04)
[4]干細(xì)胞政策:英國和日本的舉國體制與啟示[J]. 黃清華. 科技導(dǎo)報. 2012(27)
本文編號:3320517
【文章來源】:中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志. 2019,26(04)
【文章頁數(shù)】:4 頁
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]生物療法監(jiān)管問題及路徑探索——以“魏則西事件”為視角[J]. 王廷梅. 南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(社會科學(xué)版). 2017(01)
[2]歐盟關(guān)于細(xì)胞的三個指令及其執(zhí)行情況與啟示[J]. 黃清華. 法治研究. 2014(02)
[3]國內(nèi)外干細(xì)胞研究及臨床應(yīng)用監(jiān)管狀況[J]. 謝正福. 生命的化學(xué). 2013(04)
[4]干細(xì)胞政策:英國和日本的舉國體制與啟示[J]. 黃清華. 科技導(dǎo)報. 2012(27)
本文編號:3320517
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