發(fā)布時間：2017-10-13 20:33

  本文關(guān)鍵詞：臨床試驗中受試者知情同意權(quán)的保護——以美國C.E.A訴臨床試驗研究人員案為例

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【摘要】：在醫(yī)學人體試驗的過程中,研究者對受試者負有一種關(guān)愛責任,其直接體現(xiàn)在研究者要尊重患者的知情同意權(quán),向受試者告知其病情、試驗的研究背景、研究的目的和方法、受試者有隨時退出臨床試驗的權(quán)利等等。文章通過對美國C.E.A訴臨床試驗研究人員案的詳細介紹,指出在任何情況下,研究人員都不能將科學研究的利益置于受試者的生命健康利益之上,且都應(yīng)當履行詳盡的告知義務(wù),以最大限度地保證受試者的權(quán)益。
【作者單位】： 四川警察學院;西南醫(yī)科大學;
【關(guān)鍵詞】： 非治療性臨床試驗 知情同意 受試者利益
【基金】：2013年國家社科基金項目“以醫(yī)療糾紛為視角完善和創(chuàng)新社會建設(shè)管理研究”(項目編號:13XSH009) 2014年瀘州醫(yī)學院基金項目“美國人類基因信息隱私權(quán)法律制度研究”(項目編號:2014SKZD-002) 2014年四川省教育廳項目“人類基因技術(shù)背景下人格權(quán)保護研究”(項目編號:14SB0112)的階段性成果
【分類號】：D90-052;R969.4
【正文快照】： “藥物的臨床試驗”是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行的藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床、藥理和或,其他藥效學方面的作用、不良反應(yīng)和/或,吸收、分布、代謝及排泄,目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。[1]其是新藥上市的必經(jīng)環(huán)節(jié),在這個過程中,必須要遵循

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